アムジェンは、デノスマブの閉経後骨粗鬆症の臨床試験の陽性結果を発表

アムジェンは、閉経後骨粗鬆症の治療にはRANKリガンド阻害剤、デノスマブを、評価する重要な破壊試験からの調査結果を発表した。

この極めて重要な、3年間、国際的な、フェーズ3骨粗しょう症と約7800の女性の研究では、患者がどちらか半年に1回皮下注射で投与デノスマブ、、またはプラセボの注射を受けるに無作為に割り付けられた。主要エンドポイントの場合は、デノスマブによる治療は、プラセボ投与と比較して新たな椎体骨折の発生率に統計学的に有意に減少した。さらに、デノスマブを受けている女性は、プラセボ群と比較して、新しい非椎体と股関節骨折の発生率（各二次エンドポイント）の統計学的に有意な減少を経験した。

重篤な感染症や腫瘍を含め、本研究で観察された有害重篤な有害事象、、両方の発生率と種類は、デノスマブ群とプラセボ群間で類似していた。両方の治療群間で最も一般的な有害事象は、関節痛、腰痛、高血圧症と鼻咽頭炎でした。

"骨折は閉経後の女性が悩まされる最も一般的な健康上のイベントの一つです。世界的に見ると、50歳以上の三人で1つが一生の間に骨折を経験する、"博士エセルビルマネムノキ、コロンビア大学医療でトニスタービレ骨粗しょう症センターのディレクター言ったセンター、国立骨粗鬆症財団の前会長。 "彼らはデノスマブは患者のための重要な新しいオプションを提供するかもしれないことを示すので、私は特にこれらの調査結果に興奮しています。"

"これは待望の研究では、との増加、骨量の両方デノスマブの治療は、閉経後女性の骨粗しょう症における骨骨折のリスクを減少させることを示した、"ロジャーM.パルムッター、医学博士、アムジェンでの研究開発の執行副社長。 "我々は治療効果の大きさと一貫性に励まさと安全性の結果に満足しています。アムジェンで我々は、世界中の患者がこの重要な治療上の進歩へのアクセス権を持つことを確実に私たちの注意を集中している。我々は機会を持つことを望む9月に骨代謝研究のアメリカの社会の今後の会議で設定された完全なデータを提示。"

デノスマブは、特にRANKリガンド、破骨細胞（骨を分解する細胞）の本質的なレギュレータをターゲットとする後期臨床開発の最初の完全ヒトモノクローナル抗体です。デノスマブは、対象となる機構を介して破骨細胞活性のすべての段階を阻害するその可能性について検討されている。デノスマブは閉経後骨粗しょう症、関節リウマチ、および癌治療誘発性骨量減少（乳癌とのを含む骨の損失の条件の範囲で検討されている前立腺癌患者）だけでなく、骨転移を遅らせると骨を阻害し、治療にその可能性について癌の多くの段階で破壊。

しばしばと呼ばれる"サイレント流行、"骨粗しょう症は、世界の人口増加と年齢の両方として重要性が増加しているグローバルな問題です。世界保健機関（WHO）は最近、他の主要な非伝染性疾患とともに、優先順位の健康問題として骨粗しょう症を確認しています。

骨粗しょう症の経済的負担は他の主要な慢性疾患のそれに匹敵する、例えば、米国ではコストが心血管疾患とasthmai、II、IIIのと同等の骨粗鬆症関連骨折に関連付けられている。ことが報告されている脳卒中、心筋梗塞または乳房cancer.ivより病院のベッド - 日数で骨粗しょう症の結果

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