Amgen ogłaszał znalezienia od kluczowej przełam próby ocenia swój WYBUJAŁEGO Ligand inhibitor, denosumab, w traktowaniu postmenopausal osteoporosis.
W ten kluczowym, trzyletni, międzynarodowy, fazy 3 nauka w przybliżeniu 7.800 kobiet z osteoporosis, pacjenci randomizował otrzymywać lub denosumab lub placebo zastrzyki, dawać podskórnym zastrzykiem once każdy sześć miesięcy. Dla początkowego kona, traktowanie z denosumab wynikał w statystycznie znaczącej redukci w padaniu nowi kręgowi przełamy porównujący z placebo traktowaniem. W dodatku, kobiety otrzymywa denosumab doświadczali statystycznie znaczącą redukcję w padaniu nowi kręgowi i biodro przełamy porównujący z tamte odbiorczego placebo. (each drugorzędni konowie)
Typ niekorzystni wydarzenia obserwujący w ten nauce wliczając poważnych infekcj i neoplazma i, byliśmy jednakowi między placebo grupami i denosumab. Najwięcej pospolitych niekorzystnych wydarzeń przez traktowanie ręki byli arthralgia, bólem pleców, nadciśnieniem i nasopharyngitis.
"przełam jest jeden pospolici zdrowie wydarzenia postmenopausal kobieta cierpi. Globalnie, jeden w trzy kobietach nad 50 doświadcza przełam w jej życiu,", powiedział Dr. Ethel Siris dyrektor Toni Osteoporosis Stabilny centrum przy uniwersyteta columbia centrum medycznym i bezpośredni past Krajowa Osteoporosis podstawa prezydent. "szczególnie excited o te znalezieniach ponieważ wskazują że denosumab może oferować znacząco nową opcję dla pacjentów."
Ten długo oczekiwany nauka demonstrował" powiedział Roger M. Perlmutter, M.D., Ph.D., wiceprezydent wykonawczy badanie i rozwój przy Amgen. "że denosumab traktowanie oba wzrastał kości masę i zmniejszał ryzyko kośćcowi przełamy w kobietach z postmenopausal osteoporosis," "zachęcamy, zadawalamy z zbawczymi rezultatami i. konsystencją traktowanie skutek i ogromem Przy Amgen m dostęp ten znacząco leczniczy postęp. skupiamy się nasz uwagę na zapewniać ten pacjenci dookoła świata Mieć nadzieję mieć sposobność przedstawiać zupełnych dane ustawiających przy nadchodzącym spotkaniem Amerykański społeczeństwo kości i kopaliny badanie w Wrześniu."