Amgen объявляло заключения от стержневой пробы трещиноватости оценивая свой ШЕРЕНОЖНЫЙ и АБС битор Лиганда, denosumab, в обработке postmenopausal остеопороза.
В это стержневом, трехгодовало, международно, изучение Участка 3 приблизительно 7.800 женщин с остеопорозом, пациентов было хаотизировано для того чтобы получить любое denosumab, даваемое subcutaneous впрыской раз каждые 6 месяцев, или впрыски плацебо. Для основной критической точки, обработка с denosumab привела к в статистически значительно уменьшении в падении новых vertebral трещиноватостей сравненных с обработкой плацебо. В добавлении, женщины получая denosumab испытали статистически значительно уменьшение в падении новых трещиноватостей non-vertebral и вальмы (каждых вторичные критические точки) сравненных при те получая плацебо.
Падение и типы и неблагоприятных и серьезных неблагоприятных случаев наблюдаемых в этом изучении, включая серьезные инфекции и неоплазмы, были подобны между denosumab и группами плацебо. Самые общие неблагоприятные случаи через обе рукоятки обработки было arthralgia, болью в спине, гипертензией и nasopharyngitis.
«Трещиноватость один из самых общих случаев здоровья postmenopausal женщина вытерпит. Глобально, в 3 женщинах над 50 испытывать трещиноватость в ее продолжительности жизни,» сказал Др. Этел Siris, директор Центра Остеопороза Toni Stabile на Центре Колумбийского Университета Медицинском и немедленный прошлый президент Национального Учредительства Остеопороза. «Я в частности возбужден о этих заключениях потому что они показывают что denosumab может предложить важный новый вариант для пациентов.»
«Это долгожданное изучение продемонстрировало что обработка denosumab и увеличила массу косточки и уменьшило риск скелетных трещиноватостей в женщинах с postmenopausal остеопорозом,» сказал Роджер M. Perlmutter, M.D., Ph.D., исполнительный вице-президент Научных Исследований и Разработки на Amgen. «Мы ободрены величиной и последовательностью влияния обработки и довольный с результатами безопасности. На Amgen мы фокусируем наше внимание на обеспечивать что пациенты вокруг мира будут иметь доступ к этому важному терапевтическому выдвижению. Мы надеемся иметь возможность представить полный набор данных на предстоящей встрече Американского Общества Косточки и Минерального Исследования в Сентябрь.»