Amgen公司宣布denosumab的绝经后骨质疏松症的试验取得积极成果

Amgen已经宣布，从骨折的关键评估RANK配体抑制剂，denosumab的，在治疗绝经后骨质疏松症的试验结果。

在这个关键的三年，国际，第3期约7800妇女患有骨质疏松症的研究中，患者随机接受要么denosumab的，每半年一次，皮下注射或安慰剂注射。在主要终点，与denosumab的治疗与安慰剂治疗相比，在新的椎体骨折的发生率在统计学上显著的减少。此外，妇女服用denosumab经历一个新的非脊椎和髋部骨折（每个次要终点），与那些接受安​​慰剂相比发病率有统计学显着减少。

在这项研究中观察到的不良和严重不良事件，其中包括严重的感染和肿瘤，发病率和类型之间的denosumab的组和安慰剂组相似。在两个治疗组最常见的不良事件，关节痛，背痛，高血压和鼻咽炎。

埃塞尔Siris，托尼斯塔比尔骨质疏松症中心主任，美国哥伦比亚大学医学博士说：“”骨折是最常见的健康事件，一个绝经后的妇女将受到影响，在全球范围内，在超过50名妇女将体验到在其一生中骨折，中心，并立即过去的国家骨质疏松症基金会主席。对这些调查结果，“我感到特别高兴，因为它们表明，denosumab的可能为患者提供了一个重要的新的选择。”

M.浦大卫罗杰，医学博士，哲学博士，研究和开发的执行副总裁安进说：“这期待已久的的研究表明，denosumab的治疗既增加骨量，并减少在妇女绝经后骨质疏松症骨骨折的风险，” 。 “我们感到鼓舞的严重性和治疗效果的一致性与安全的结果感到高兴。在安进公司，我们的重点是确保世界各地的患者将有机会获得这一重要的治疗进展，我们的注意力，我们希望能有机会目前在美国骨与矿物质研究学会在9月即将举行的会议上设定了完整的数据。“

denosumab的是第一个完全的人在后期临床开发专门针对RANK配体，破骨细胞（打破上下骨细胞）的重要调节的单克隆抗体。 denosumab的正在调查其潜在的抑制破骨细胞活动的各个阶段，通过有针对性的机制。 denosumab的是正在研究的范围包括绝经后骨质疏松症，类风湿关节炎和癌症治疗引起的骨质流失（乳腺癌和前列腺癌患者），以及其潜在的延迟骨转移和抑制骨质流失的状况和治疗骨破坏跨越许多癌症的阶段。

通常被称为“沉默的流行病”的骨质疏松症是一个全球性问题，作为世界人口的增加和年龄的增加，在意义。最近世界卫生组织（WHO）已确定为一个优先处理的健康问题以及与其他主要非传染性疾病的骨质疏松症。

骨质疏松症的经济负担等重大慢性疾病，例如，在美国的成本与骨质疏松症相关的骨折相关的心血管疾病和asthmai，Ⅱ，Ⅲ相当于。据报道，在医院的病床上，天骨质疏松症的结果，比中风，心肌梗死或乳房cancer.iv

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