Amgen har meddelat att rönet från det svängbart bryter försök som utvärderar dess FRODIGA Ligandinhibitor, denosumab, i behandlingen av postmenopausal osteoporosis.
I detta svängbart Arrangerar Gradvis tre-året, landskamp, studie 3 av ungefärligt 7.800 kvinnor med osteoporosis, tålmodig randomized för att motta antingen denosumab som en gång ges av den subkutana injektionen varje halvår eller placeboinjektionar. För den primära endpointen resulterade behandling med denosumab i en statistiskt viktig förminskning i förekomsten av nytt vertebral bryter jämfört med placebobehandling. I tillägg erfor kvinnahäleridenosumab en statistiskt viktig förminskning i förekomsten av nytt non-vertebral, och höften bryter (varje sekundära endpoints) jämfört med de häleriplacebo.
Förekomsten och typerna av både motsatt och allvarliga motsatt händelser som observerades i dessa studie, inklusive allvarliga infektioner och neoplasms, var liknande mellan denosumaben och placebogrupperna. Mest vanligt motsatt händelser över både behandling beväpnar var arthralgia, baksida smärtar, högt blodtryck och nasopharyngitisen.
”Är Fracture en av de mest vård- händelserna för allmänningen som en ska postmenopausal kvinna lider. Globalt, erfar man i tre kvinnor över ska 50 en bryta i henne livstid,”, sade Dr. Ethel Siris, direktören av Toni den Stabile Osteoporosisen Centrera på den Columbia UniversitetarMedicinskt center och den omgående förgångna presidenten av MedborgareOsteoporosisFundamentet. ”Mig förmiddag som bestämt är upphetsad om dessa rön, därför att de indikerar att denosumab kan erbjuda ett viktigt nytt alternativ för tålmodig.”,
”Visade förminskade Denna lång-väntade på studie, att båda denosumabbehandling det ökande ben samlas och riskera av skeletal bryter i kvinnor med postmenopausal osteoporosis,”, sade Roger M. Perlmutter, M.D., Ph.D., verkställande vice ordförande av Forskning och Utveckling på Amgen. ”Uppmuntras Vi av storleken, och konsistens av behandlingen verkställer och behagit med säkerhetsresultaten. På Amgen fokuserar vi vår uppmärksamhet på att se till att tålmodig runt om den ska världen har att ta fram till detta viktiga terapeutiska för-. Vi hoppas för att ha tillfället att framlägga den färdiga datamängden på det kommande mötet av AmerikanSamhället av Ben och Mineralisk Forskning i September.”,