Amgen 宣佈 Denosumab 绝經後的骨質疏鬆症試算的正面結果

Amgen 宣佈了從評估其茂盛的配合基抗化劑， denosumab 的舉足輕重的破裂試算的發現，在绝經後的骨質疏鬆症的處理。

在此舉足輕重，三年，國際，大約有骨質疏鬆症的 7,800 名婦女，患者的第3階段研究被隨機化接受任一 denosumab 一次每六個月給出通過皮下注射或者安慰劑射入。 对主要終點，與 denosumab 的處理導致對新的椎骨破裂的入射的統計上重大的減少比較安慰劑處理。 另外，接受 denosumab 的婦女體驗對新的非椎骨和熟悉內情的破裂的入射的統計上重大的減少 (每附屬終點) 比較服用安慰劑的那些。

在此研究中觀察的相反和嚴重的相反活動的入射和類型，包括嚴重的傳染和瘤，是類似的在 denosumab 和安慰劑組之間。 在兩條處理胳膊間的最公用的相反活動是關節痛、背部疼痛、高血壓和 nasopharyngitis。

「破裂是一名绝經後的婦女將遭受的其中一個最公用的健康活動。 全球，一個人在三名婦女 50 在她的一生將體驗破裂」，立即過去總統說博士 Ethel Siris，措尼穩定的骨質疏鬆症中心的主任在哥倫比亞大學治療中心和國家骨質疏鬆症基礎。 「我特別地被激發關於這些發現，因為他們表明 denosumab 可能提供患者的一個重要新的選項」。

「此期待已久的研究顯示出， denosumab 處理增加了骨頭質量并且減少了骨骼破裂的風險在婦女的有绝經後的骨質疏鬆症的」，在 Amgen 羅傑 M. Perlmutter， M.D.， Ph.D 說。，研究與開發的行政副總裁。 「我們由處理作用的大小和一貫性鼓勵并且喜歡與安全性結果。 在 Amgen 我們集中我們的注意於保證患者環球將得以進入對此重要治療預付款的。 我們在 9月希望有這個機會存在完全數據集在骨頭和礦物研究美國社團的即將發布的會議上」。

Denosumab 是在目標特別地排列配合基的後期階段臨床發展的第一個充分地人力單克抗體， osteoclasts (劃分骨頭) 的細胞一個重要管理者。 Denosumab 調查為了其潛在能通過一個被瞄準的結構禁止破骨細胞活動所有階段。 Denosumab 在骨頭損失條件的範圍被學習包括绝經後的骨質疏鬆症、風濕性關節炎和癌症處理誘發的骨頭損失 (在乳腺癌和前列腺癌患者)，以及的其潛在延遲骨頭轉移和禁止和對待在癌症間許多階段的骨頭破壞。

通常指這種 「靜音流行病」，骨質疏鬆症是在意義增加當世界增量和年齡的人口的一個全球問題。 世界衛生組織 (WHO)最近識別骨質疏鬆症作為優先級衛生問題以及其他主要不會傳染的疾病。

骨質疏鬆症的經濟間接費用與那是可比較的其他主要慢性病; 例如，在美國費用與骨質疏鬆症關連的破裂相關與那些是等同的心血管疾病和 asthmai， ii，羅馬數字 3。 據報道骨質疏鬆症比中風、心肌梗塞或者乳房 cancer.iv 導致更多醫院河床日

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