УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ одобряет первый родовой натрий divalproex для обработки захватов, двухполярного разлада и головных болей мигрени

Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США сегодня одобрило первые родовые версии таблеток задерживать-отпуска Depakote (натрия divalproex). Depakote одобрено УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для обработки захватов, двухполярного разлада и головных болей мигрени.

«Родовые снадобья проходят неукоснительное научное просмотрение для того чтобы обеспечить что они обеспечат пациента с то же самым количеством высокомарочного, безопасное и эффективное снадобье как продукт тавра имени,» сказали Гэри J. Buehler, директор Офиса Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Родовых Снадобиь. «Это утверждение обеспечивает дополнительный вариант обработки для пациентов которые терпят от эпилепсии, двухполярного разлада и мигреней.»

Родовой натрий divalproex будет иметь такие же предупреждения безопасности как Depakote, включая Положенное в коробку Предупреждение которое предостерегает о риске повреждения печенки (hepatotoxicity), включая гибели, и панкреатит, или воспламененный панкреас, включая смертоносные случаи. Положенное в коробку Предупреждение также выделяет риск врожденных пороков (teratogenicity), включая дефекты нервной пробки.

Следующие фирмы получали утверждение для того чтобы выйти таблетки вышед на рынок на рынок задерживать-отпуска натрия divalproex: Фармацевтические Промышленности Ltd. Солнця, Мумбая, Индию; Genpharm Inc., Онтарио, Канада; Nu-Pharm Inc., Онтарио, Канада; Лаборатории Upsher-Смита, Роща Клена, Минесота; Sandoz Inc., Broomfield, Колорадо; Фармацевтическая продукция США TEVA, Северное Уэльс, Penn.; Лаборатории Др. Reddy, Хайдерабад, Индия; и Ограничиваемый Люпин, Мумбай, Индия.

http://www.fda.gov