Barr vahvistaa patentti haaste Sensipar tablettia

Barr Pharmaceuticals, Inc. on vahvistanut, että sen tytäryhtiö, Barr Laboratories, Inc. on käynnistänyt haaste patentit lueteltu Amgen Inc. yhteydessä sen Sensipar Tabletit (cincalcet hydrokloridi), 30 mg, 60mg ja 90 mg.

Barr on lyhennetty New Drug Application (myyntilupahakemuksen) sisältää Paragraph IV-sertifikaattia geneerisen Sensipar tuote saatiin hyväksyttävänä rekisteröidä US Food & Drug Administration (FDA) 10. maaliskuuta 2008, ensimmäinen päivä FDA voi hyväksyä myyntilupahakemuksen kanssa Paragraph IV-sertifikaattia tälle tuotteelle. Saatuaan ilmoituksen siitä FDA että Barr n myyntilupahakemuksen oli hyväksytty arkistointi, Barr ilmoittanut New Drug Application (NDA) ja patentin haltija.

25. heinäkuuta 2008, Brigham ja naisten sairaala Inc., NPS Pharmaceuticals, Inc. ja Amgen jätti pukua Yhdysvaltain käräjäoikeudessa District of Delaware estää Barr käsittele kaupallistamisen kanssa sen tuote. Tämä toiminta virallisesti aloittaa patentti haaste prosessi Hatch-Waxman Act.

Sensipar (cincalcet hydrokloridi) vuotuinen liikevaihto oli noin 377.000.000 dollaria Yhdysvalloissa, joka perustuu IMS myyntitiedot kahdentoista kuukauden päättyy toukokuussa 2008.

http://www.barrlabs.com