prezbiterianina szpital, Weill Cornell centrum medyczne/ogłaszaliśmy dzisiaj dziewięciomiesięcznych tymczasowych rezultaty trwająca fazy II próba kliniczna GAMMAGARD Śródżylny Immunoglobulin (IGIV) dla choroby alzhaimera przy Alzheimer Skojarzeniową konferencją międzynarodowa na chorobie alzhaimera w Chicago. (ICAD)
Dziewięciomiesięczni rezultaty pokazują znamiennie lepiej globalnych wyniki, poznawczego występ i dziennika funkcjonuje, w pacjentach taktujących z IGIV porównującym początkowo taktujący pacjenci.
Właśnie ostatni Kwiecień przy Amerykańską akademią neurologii spotkanie w Chicago sześciomiesięczni wyniki stora, kontrolująca fazy II próba przedstawiali. (AAN) Teraz, tymczasowi dane od rozszerzenia ten nauki przedstawienia uporczywość korzyści dla Alzheimer pacjentów taktowali stale nad 9 miesiącami. To jest pierwszy nauka pokazywać uporczywość korzyści dla Alzheimer od IGIV z ciągłym traktowaniem dla 9 miesięcy. Poprzedzający studia discontinued terapia po 6 miesięcy.
Ołowiany badacz dla próby jest Dr. Normandczyk Relkin, behawioralny neurolog i neuroscientist, przy prezbiterianina szpitalem, Weill Cornell centrum medycznym/. Dr. Relkin jest dyrektorem pamięć nieład Programuje przy prezbiterianina szpitalem, Weill Cornell centrum medycznym i profesorem nadzwyczajnym Kliniczna neurologia/przy Weill Cornell Medyczną szkołą wyższa w Miasto Nowy Jork.
Pracować we współpracy z Dr. Relkin jest Dr. Diamanto Tsakanikas neuropsychologist dla fazy II nauki. Dr. Tsakanikas jest Klinicznym Pomocniczym Uczęszcza Neuropsychologist przy prezbiterianina szpitalem, Weill Cornell centrum medycznym i instruktorem Neuropsychology w dziale/neurologia & Neuroscience przy Weill Cornell Medyczną szkołą wyższa.
Baxter International Inc. wspierał naukę i pod warunkiem, że GAMMAGARD ciecz S/D dla próby i GAMMAGARD. GAMMAGARD zawiera szerokiego widmo immunoglobulins i wskazuje jako immunoglobulin zastępstwa terapia w pacjentach z początkowymi immunodeficiency nieład. (niweczniki)
W storze, kontrolująca fazy II nauka mitygować chorobę alzhaimera otrzymywać GAMMAGARD ciecz, GAMMAGARD S/D lub zasolonego placebo, 24 pacjenta w Stany Zjednoczone z łagodnym przypadkowo wyznaczał, (osiem pacjentów) (osiem pacjentów) (osiem pacjentów). W etykietki rozszerzeniu ten nauka, wszystkie pacjenci taktowali dla w liczbie 18 miesięcy. Nauka zawrzeć porównanie cztery dawkują reżimu GAMMAGARD, z dawkami rozciąga się od 0,2 g/kg, 0,8 g/kg każdy dwa tygodnia każdy miesiąc.
Poznawcze, behawioralne i czynnościowe miary, zbierali przy linią końcową i każdy trzy miesiącami od tego czasu. Początkowi konowie fazy II próba byli poznawczym funkcją i globalnym funkcją, jak mierzący choroby alzhaimera oceny Subscale poznawczym wynikiem, jak oceniający choroby alzhaimera spółdzielni klinicznym Globalnym wrażeniem zmiany ocena (Cog) (CGIC). Bezpieczeństwo i tolerability IGIV traktowanie w Alzheimer pacjentach także ocenialiśmy względny placebo. Drugorzędni konowie zawrzeć skutki na biomarkers odnosić sie beta skrobiowaty, peptide odnosić sie choroba alzhaimera.
W today prezentaci przy ICAD, Dr. Relkin donosił że tematy które otrzymywali bezprzestojową IGIV terapię dla 9 miesięcy demonstrowali znamiennie lepiej całkowitych i poznawczych klinicznych wyniki porównujących początkowo taktujący tematy. Dr. Relkin także donosił że bezprzestojowy traktowanie z IGIV wynikał w dalszy ulepszeniach w aktywność dzienny utrzymanie.
Statystycznie znaczące różnicy wyróżniać IGIV traktowanie obserwowali na CGIC przy 3, 6 i 9 miesiącami. Po dziewięć miesięcy grupa pacjenci taktujący z GAMMAGARD wypośrodkowywał 1,4 punktów wysokich niż początkowo taktujących pacjentów na CGIC, powszechnie używany miara całkowity wynik w Alzheimer próbach klinicznych. Przy sześć miesiącami ten sam grupa pacjenci wypośrodkowywał 1,2 punktów wysokich niż taktujących pacjentów na CGIC.
Na Cog, test poznawanie, zmiana wyniki numerically wyróżniać traktowanie przy 3, 6 i 9 miesiącami, z różnicą dosięga statystycznego znaczenie przy 3 i 9 miesiącami. Średnia zmiana w Cog wyniku przy dziewięć miesiącami traktowanie wyróżniać traktowanie z GAMMAGARD 5,4 ADAS punktami. Średnia zmiana w Cog wyniku przy sześć miesiącami traktowanie wyróżniać GAMMAGARD 2,6 ADAS punktami. W analizie dawki ręką, tematy otrzymywa 0.4g IGIV/kg/2 tygodnie ulepszających nad linią końcową na Cog zdobywają punkty w 4 4 skrzynki przy 9 miesiącami. Nikt tematy dawać placebo początkowo pokazywali porównywalnych ulepszenia.