NewYork 長老會制醫院/Weill 康奈爾治療中心今天宣佈了 GAMMAGARD 靜脈內免疫球蛋白持續第II階段臨床試驗的九個月的暫時的結果 (IGIV)老年癡呆症的在關於老年癡呆症 (ICAD) 的阿耳茨海默氏的關聯國際會議在芝加哥。
九個月的結果在患者顯示顯著更好的全球結果、認知發揮作用性能和的日報治療與 IGIV 與最初安慰劑對待的患者比較。
上 4月，在神經學 (AAN) 會議的美國學院在芝加哥，雙盲，安慰劑控制第II階段試算的六個月的結果存在了。 現在，從福利該研究顯示持續時間擴展名的臨時數據阿耳茨海默氏的患者的不斷地對待 9 個月。 這是顯示福利持續時間的第一個研究阿耳茨海默氏的從與持續處理的 IGIV 9 個月。 早先研究被中斷的療法在 6 數月以後。
試算的線索研究員是 Norman Relkin、一位性能上的神經學家和神經科學家博士在 NewYork 長老會制醫院/Weill 康奈爾治療中心。 Relkin 博士是內存紊亂程序的負責人在 NewYork 長老會制醫院/Weill 康奈爾治療中心和臨床神經學副教授在 Weill 康奈爾山東醫學院在紐約。
從事與 Relkin 博士合作是 Diamanto Tsakanikas，第II階段研究的神經心理學者博士。 Tsakanikas 博士是臨床輔助出席的神經心理學者在 NewYork 長老會制醫院/Weill 康奈爾治療中心和神經心理學的講師在神經學 & 神經科學的部門的在 Weill 康奈爾山東醫學院。
Baxter International Inc. 支持這個研究和，假設 GAMMAGARD 液體和 GAMMAGARD 試算的 S/D。 GAMMAGARD 包含清楚的範圍免疫球蛋白 (抗體) 和指示作為在患者的免疫球蛋白替換療法與主要免疫缺乏紊亂。
在雙盲，安慰劑控制第II階段研究中， 24 名患者在有減輕老年癡呆症的溫和的美國任意地被分配服用 GAMMAGARD 液體 (八名患者)， GAMMAGARD S/D (八名患者) 或鹽安慰劑 (八名患者)。 在此研究開放標籤擴展名，所有患者治療在總共 18 個月。 這個研究包括了 GAMMAGARD 四藥量的養生之道比較，当劑量每個月範圍從 0.2 g/kg 每二個星期到 0.8 g/kg。
認知，性能上和功能評定爾後收集了在草擬和每三個月。 第II階段試算的主要終點是認知功能，如評定由老年癡呆症鑒定縮放比例認知皮下氧化評分 (ADAS 嵌齒輪) 和全球功能，如估計由老年癡呆症合作研究臨床全球印象更改評級 (CGIC)。 IGIV 處理的安全性和可忍受度在阿耳茨海默氏的患者也被估計了相對安慰劑。 附屬終點包括了對生物標誌的作用與 beta 澱粉質食物，肽有關與老年癡呆症有關。
在 ICAD 的今天介紹， Relkin 博士報告接受不間斷的 IGIV 療法 9 個月的主題展示了顯著更好的認知和整體臨床結果與最初安慰劑對待的主題比較。 Relkin 博士也報告與 IGIV 的不間斷的處理導致在每日生活的活動的進一步改善。
支持 IGIV 處理的重大的區別在 3 個， 6 個和 9 個月的 CGIC 統計上被觀察了。 在九數月以後，組患者在阿耳茨海默氏的臨床試驗對待與 GAMMAGARD 平均為 1.4 CGIC 的，整體結果一個常用的評定點高於最初安慰劑對待的患者。 在六個月，同一個組患者平均為 1.2 CGIC 的點高於安慰劑對待的患者。
在 ADAS 嵌齒輪，認知測試，更改評分數字上支持這種 IGIV 處理在 3 個， 6 個和 9 個月，於區別到達的統計意義在 3 個和 9 個月。 在 ADAS 嵌齒輪評分上的平均變化在九個月處理支持處理於 GAMMAGARD 由 5.4 ADAS 點。 在 ADAS 嵌齒輪評分上的平均變化在六個月處理由 2.6 ADAS 點支持 GAMMAGARD。 在劑量胳膊的一個分析，接受 0.4g IGIV/kg/2 星期的主題改善了在 ADAS 嵌齒輪評分的草擬在 4 4 個案件中在 9 個月。 產生的主題都安慰劑最初沒有顯示可比較的改善。