البر يؤكد براءة قرص Xyzal التحدي

وأكد بار للادوية ، وشركة ان الشركات التابعة لها ، البر مختبرات ، وشركة دو وشركة بليفا - هرفاتسكا ، شرعت تحديا للبراءة من قبل شركة مدرجة في اتصال مع UCB أقراص الخمسين (R) Xyzal (levocetirizine هيدروكلوريد) ، 5mg.

رفعت شركة لطلب دواء جديد مختصرة (ANDA) تحتوي على شهادة الفقرة الرابعة لمنتج Xyzal عام مع الولايات المتحدة للأغذية والدواء (FDA) في يناير 2008. بعد استلام إشعار من إدارة الأغذية والأدوية التي كانت قد قبلت به لتقديم ANDA ، أخطرت الشركة طلب دواء جديد (التجمع الوطني الديموقراطي) وصاحب البراءة.

في 30 يوليو 2008 ، قدمت شركة Sepracor ، SA UCB ، وUCB ، وشركة دعوى في المحكمة الجزئية الامريكية للمنطقة الشرقية من ولاية كارولينا الشمالية لمنع الشركة من المضي قدما في تسويق منتجاتها. هذا العمل يبدأ رسميا عملية التحدي البراءات بموجب قانون هاتش ، واكسمان.

وكان Xyzal (levocetirizine هيدروكلوريد) مبيعاتها السنوية نحو 74 مليون دولار في الولايات المتحدة ، استنادا إلى بيانات مبيعات نظام الرصد الدولي لفترة الاثني عشر شهرا المنتهية في مايو 2008.

http://www.barrlabs.com