בר מאשרת Xyzal אתגר לוח פטנט

Barr Pharmaceuticals, Inc אישרה כי הבת שלו, Barr Laboratories, Inc ו-PLIVA Hrvatska דו, יזמו אתגר של הפטנט הרשום על ידי חברת UCB בקשר Xyzal שלה (R) טבליות (dihydrochloride levocetirizine), 5mg.

החברה הגישה בקשה תרופה חדשה שלה מקוצר (ANDA) המכיל הסמכה Paragraph IV עבור מוצר גנרי Xyzal עם ארה"ב המזון והתרופות האמריקני (FDA) בחודש ינואר 2008. לאחר קבלת ההודעה מן ה-FDA כי ANDA שלה התקבלה להגשת החברה הודיעה יישום תרופה חדשה (NDA) ואת בעל הפטנט.

ב -30 ביולי 2008, הוגשה Sepracor Inc, UCB SA, ו - UCB, Inc תביעה בבית המשפט המחוזי של ארה"ב במחוז המזרחי של צפון קרוליינה כדי למנוע את החברה מלהמשיך עם המסחור של המוצר שלה. פעולה זו רשמית יוזם את תהליך לאתגר פטנט על פי חוק האץ'-וקסמן.

Xyzal (dihydrochloride levocetirizine) היו מכירות שנתיות של כ 74,000,000 $ בארה"ב, בהתבסס על נתוני IMS מכירות לתקופת שנים עשר חודשים שהסתיימו במאי 2008.

http://www.barrlabs.com