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Fatal Mängel in der Art und Weise neue Medikamente getestet und vermarktet

Published on August 3, 2008 at 8:49 PM · No Comments

Die Amerikaner sind wahrscheinlich zu inakzeptablen Nebenwirkungen von der FDA zugelassene Medikamente wie Vioxx in die Zukunft, denn der fatale Fehler in der Art und Weise neue Medikamente getestet und vermarktet werden ausgesetzt sein, so eine Studie, bei der jährlichen Sitzung des präsentiert American Sociological Association (ASA) .

"Drug Katastrophen buchstäblich in das derzeitige System der Dopingtests und Zulassungen in den USA gebaut", sagte Donald Light, der Soziologe, der die Studie und Professor für vergleichende Gesundheitspolitik an der Universität für Medizin und Zahnmedizin von New Jersey verfasst. "Die jüngsten Änderungen im System nur der Anteil von neuen Medikamenten mit schweren Risiken erhöht."

Laut einem Bericht von 1999 für das Institute of Medicine, sind unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) die vierthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten und mehr als zwei Millionen schweren Reaktionen kommen jedes Jahr. ADRs können für eine Reihe von Gründen, darunter falsche vorgeschriebene Dosierung, Drogenmissbrauch und Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten auftreten.

Licht-Analyse identifiziert die organisatorischen Grundlagen der Patienten gefährdet verschreibungspflichtige Medikamente und schlägt vor, die institutionellen Reformen zu helfen, zu vermeiden oder zu reduzieren künftiges Medikament Katastrophen.

Nach Licht, anstatt aktuellen zugelassenen Medikamente als Benchmarks für die Wirksamkeit, wertet die bestehende Prüfsystem die Wirksamkeit von neuen Arzneimitteln auf der Basis ihrer Wirkungen im Vergleich zu Placebos. Systematische Übersichtsarbeiten zeigen, dass einer von sieben neuen Medikamenten überlegen vorhandenen Medikamente, aber zwei von sieben neuen Medikamenten führen starke Nebenwirkungen, dass für die Maßnahmen der US Food and Drug Administration (FDA), einschließlich black box Warnungen Nebenwirkung Warnungen oder sogar Entzug der Droge.

Basierend auf diesem System, behauptet Licht, das neue Medikamente doppelt so häufig bei Patienten schaden als sie mit Nutzen überlegen vorhandenen Medikamente bieten.