Bionor Immuno meddelte i dag, at det har avancerede sine bestræbelser på at udvikle den første HIV terapeutiske immunisering med indgiften af patienter i en global fase 2b klinisk forsøg af selskabets bly kandidat (Vacc-4 x).
Denne randomized, double-blind, placebo-kontrolleret retssag føres i HIV inficerede patienter med potentiale til at tilbyde en vigtig drug frie pause i deres aktuelle antiretroviral behandling. Selskabet forudser, at retssagen resultater vil foreligge ved udgangen af året 2009.
"Påbegyndelsen af denne globale fase 2b undersøgelse repræsenterer en vigtig milepæl i den kliniske udvikling af vores Vacc-4 x terapeutiske peptid kandidat," sagde Birger Sørensen, formand og CEO af Bionor Immuno. "I tidligere kliniske studier, denne peptid terapeutiske kandidat har vist lovende resultater i T-celle stimulering af Immunsystemet i HIV patienter. Bionor er ophidset at give potentielle betydelige skridt fremad for behandling alternativer i forvaltningen af HIV sygdom."
Tidligere observationer af HIV patienter viste, at vedvarende immune responses til protein p24 i HIV-virus blev tilknyttet forsinket sygdommens progression. Bygger på denne observation, Vacc-4 x består af 4 modificerede syntetiske peptider, som hver svarer til en conserved domæne p24 protein. De modificerede peptider i Vacc-4 x er designet til at uddybe og udvide immunitet til dette protein, som kan tillade udvidede drug frie perioder og kan udskyde sygdommens progression.
Dr. Barry Peters, lederen af det akademiske enhed af HIV & Std ved Guys & St Thomas' websted på Kings College i London, førende forskning i Det Forenede Kongerige og har 20 års klinisk erfaring i forvaltningen af personer med HIV-infektion. Han siger: "en vellykket immunotherapeutic HIV vaccine ville give patienter og læger enorme fordele over aktuelle behandlinger, både i udviklede lande og udviklingslande. Selv hvis denne vaccine ikke er det endelige svar, kunne det hjælpe march mod en vellykket immunotherapeutic HIV vaccine."
Dr. Richard Pollard, leder af afdelingen for smitsomme sygdomme i The University of California, Davis Medical School, Sacramento, California, siger "dette er den største aktuelle terapeutisk vaccine prøveversionen i verden inddrage 345 patienter. Denne retssag vil etablere et solidt fundament for HIV immune over terapier, hvis vi kan bevare immunogenicitet i narkotika frie perioder.
Om Vacc-4 x Peptide terapeutiske kandidat