Immuno van Bionor vandaag aangekondigd dat het zijn inspanningen heeft vooruitgegaan om de eerste HIV therapeutische immunisering te ontwikkelen met het doseren van patiënten in een globale klinische proef van de Fase 2b van de van het hoofd bedrijf kandidaat (vacc-4x).
Dit verdeelde willekeurig, dubbelblind, wordt de placebo-gecontroleerde proef in HIV besmette patiënten met het potentieel geleid om een belangrijke drug vrije onderbreking in hun huidige antiretroviral therapie aan te bieden. Het bedrijf voorziet dat de proefresultaten door eind van het jaar 2009 beschikbaar zullen zijn.
Het „begin van deze globale studie van de Fase 2b vertegenwoordigt een belangrijke mijlpaal in de klinische ontwikkeling van onze vacc-4x therapeutische peptide kandidaat,“ bovengenoemde Birger Sørensen, Voorzitter en CEO van Bionor Immuno. „In vorige klinische studies, heeft deze peptide therapeutische kandidaat veelbelovende resultaten in T-cell stimulatie van het immuunsysteem in HIV patiënten aangetoond. Bionor is opgewekt om een potentiële significante voorwaartse stap voor behandelingsalternatieven in het beheer van HIV ziekte te verstrekken.“
De Vroegere observaties van HIV patiënten toonden aan dat de aanhoudende immune reacties op eiwitp24 in het HIV virus met vertraagde ziektevooruitgang werden geassocieerd. Voortbouwend bij de deze observatie, wordt vacc-4x samengesteld van 4 gewijzigde synthetische peptides, elk waarvan aan een behouden domein van de p24 proteïne beantwoordt. Gewijzigde peptides in vacc-4x worden ontworpen om immuniteit te vergroten en uit te breiden tot deze proteïne, die voor uitgebreide drug vrije periodes kon toestaan en ziektevooruitgang kan vertragen.
Dr. Barry Peters, Hoofd van de Academische Eenheid HIV & STDs bij de Kerels & St Thomas plaats van de Universiteit Londen van Koningen, leidt het onderzoek naar het UK en heeft 20 jaar van klinische ervaring van leidende mensen met HIV besmetting. Hij zegt: Een „succesvol immunotherapeutic HIV vaccin zou patiënten en artsen enorme voordelen over huidige behandelingen geven, zowel in ontwikkeld als ontwikkelingslanden. Zelfs als dit vaccin niet het definitieve antwoord is, kon het maart naar een succesvol immunotherapeutic HIV vaccin helpen.“
Dr. Richard Pollard, Hoofd van de Besmettelijke Afdeling van Ziekten bij de Universiteit van Californië, de Medische School van Davis, Sacramento, Californië, zegt „dit de grootste huidige therapeutische vaccinproef die in de wereld 345 patiënten impliceren is. Deze proef zal een stevige stichting voor HIV immune therapie vestigen als wij immunogenicity tijdens drug vrije periodes kunnen handhaven.
Ongeveer vacc-4x Peptide Therapeutische Kandidaat