Bionor免疫試験、既存のHIVおよびAIDS患者を助けるために設計された新しい革新的な治療予防接種

Bionor免疫は、本日、同社のリード候補（Vacc - 4X）のグローバルなフェーズ2b臨床試験の患者の投与で最初のHIVの治療予防接種を開発する努力を進んでいることを発表しました。

この無作為化二重盲検、プラセボ対照試験は、現在の抗レトロウイルス療法の重要な薬剤無料休憩を提供する可能性のあるHIV感染患者で実施されている。同社は、試験結果は年度末、2009年までに利用可能になると予想しています。

"この世界のフェーズ2b試験の開始は、私たちのVacc - 4X治療用ペプチド候補の臨床開発における重要なマイルストーンを表し、"ビルエルソレンセン、B​​ionor免疫の社長兼最高経営責任者（CEO）は述べています。 "前臨床試験において、このペプチド治療薬の候補は、HIV患者の免疫系のT細胞の刺激で有望な結果が実証されています。Bionorは、HIV疾患の管理における治療の選択肢のために前方に潜在的な重要な一歩を提供するために興奮している。"

HIV患者の以前の観察結果は、HIVウイルスのP24蛋白質の持続的な免疫応答が遅延疾患の進行と関連していたことが明らかになった。この観察を踏まえ、Vacc - 4Xは、P24タンパク質の保存ドメインに対応するそれぞれの4変更された合成ペプチド、から構成されています。 Vacc - 4Xで修飾されたペプチドは、拡張薬の無料期間が起こる可能性のあると疾患の進行を遅らせるかもしれないこの蛋白質に対する免疫を、増幅し、拡張するように設計されています。

博士バリーピーターズ、ガイズ＆キングスカレッジロンドンのセントトーマスのサイトでHIV＆性感染症の学術部部長は、英国で研究をリードし、HIV感染を持つ人々を管理するための臨床経験の20年を持っています。彼は言う："成功した免疫治療HIVワクチンは先進国と開発途上国の両方で、患者と医師の現在の治療上の大きな利点を与えるだろうこのワクチンは、最終的な答えではないとしても、それが成功した免疫治療HIVワクチンに向かって行進を助けることができる。。"

リチャードポラード、カリフォルニア大学、デービスメディカルスクール、サクラメント、カリフォルニア州で感染症部門の責任者は、この345の患者を対象とした世界最大の現在の治療のワクチンの臨床試験である"と言う。この裁判は、ための強固な基盤を確立する我々は薬物無料期間中に免疫原性を維持できる場合HIV免疫療法。

Vacc - 4Xペプチド治療候補について

Vacc - 4X、それぞれ11と38のHIV患者にワクチンを公開する2つの臨床試験でテストされています。両試験においてワクチンは安全で忍容性であることがわかった。 38人の患者を含んでなる第IIa相試験において、主な目的は、Vacc 4倍に免疫応答を測定することでした。低用量（LD）または高用量（HD）でのVacc - 4xの予防接種の一連の26週の期間にわたって治療をしながら被験者は、最初にART（抗レトロウィルス療法）で安定して維持した。この予防接種のフェーズでは、内因性の抗原刺激が許可された時にART -フリーのウィンドウが含まれています。

• 被験者の大半は、彼らが研究のART以下の終了（52週）をオフのままにできるように顕著な治療効果を経験した。 ARTオフしながら患者のCD4 +細胞数は、彼らが治療する医師によってARTを開始していた前に、彼らが持っていたレベルより高い状態を維持。
• この顕著な臨床反応の許可のために彼らはARTを再開するまで、被験者に従うことを許可されました。 Vacc - 4XフェーズIIa臨床試験において、全被験者で達成中央治療中断は31ヵ月であった。治療中断の期間は、ペプチドに対する免疫応答にリンクされていた。
• 44ヶ月治療中断後のフォローアップでは、患者の34％が戻ってARTの治療ではまだなかった。これらのユニークなデータの完全な理解のためにそれは過去の経験は、ARTは通常3-4ヶ月以上中断することができないことが示されていることに留意すべきである。

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