Bionor 免疫试算新的创新治疗免疫设计帮助现有的 HIV 和艾滋病患者

今天宣布的 Bionor 免疫它提前其工作成绩开发与药量的第一 HIV 治疗免疫公司的线索候选人 (Vacc-4x) 的全球阶段 2b 临床试验的患者。

被随机化的这，双盲，安慰剂控制试算在 HIV 有潜在的被传染的病人在他们的当前抗逆转录病毒疗法疗法执行提供一种重要药物任意中断。 这家公司期望试用结果由年底将是可用的 2009年。

“此全球阶段 2b 研究的开始表示在我们的 Vacc-4x 治疗肽候选人的临床发展的一个重要重要事件”，比耶 Sørensen，免疫 Bionor 的总裁兼 CEO 说。 “在早先临床研究，此肽治疗候选人展示了在免疫系统的 T 细胞刺激的有为的结果在艾滋病毒携带者的。 Bionor 被激发为在艾滋病的管理的处理选择提供一个潜在的重大的进步”。

艾滋病毒携带者的更早的观察向显示对蛋白质 p24 的持续的免疫反应在 HIV 病毒与被延迟的疾病级数相关。 在此观察的大厦， Vacc-4x 包括 4 修改了综合肽，其中每一对应于 p24 蛋白质一个被保存的域。 在 Vacc-4x 的被修改的肽被设计对此蛋白质放大和扩大免疫，可能任意允许延长的药物期间，并且可能延迟疾病级数。

巴里 Peters， HIV & STDs 学术部件的题头博士在 College 伦敦国王人 & 圣托马斯的站点，对英国导致这个研究并且有 20 年管理的人的临床经验有 HIV 感染症的。 他说： “成功的 immunotherapeutic HIV 疫苗在被开发的和发展中国家将产生患者和医生极大好处超过当前处理。 即使此疫苗不是最终答复，它可能帮助往成功的 immunotherapeutic HIV 疫苗的行军”。

理查博士角被割下的动物，传染病分部的负责人在加州大学的，迪维斯医学院，萨加门多，加利福尼亚，说 “这是在涉及 345 名患者的这个世界的最大的当前治疗疫苗试算。 在药物期间，如果我们可以任意维护产生免疫性此试算将设立 HIV 免疫疗法的一个固定基础。

关于 Vacc-4x 肽治疗候选人

Vacc-4x 在显示疫苗的二次临床试验被测试了在 11 个和 38 个艾滋病毒携带者，分别。 在两个研究中发现疫苗安全的和很好被容忍了。 在包括 38 名患者的阶段 IIa 研究中，主要目的将评定对 Vacc-4x 的免疫反应。 主题最初是艺术的 (抗逆转录病毒疗法疗法) 被维护的稳定，当对待在 26 个星期中与一系列的 Vacc-4x 免疫在一种低剂量 (LD)或时大剂量 (HD)。 此免疫阶段也包括了期间内在抗原刺激允许的一艺术自由的视窗在。

• 大部分主题体验一个显著的治疗作用给他们依然是这个研究 (星期 52) 的艺术按照的完成。 当是艺术患者 CD4+ 细胞计数保持高在这个级别上时他们有，在他们安排艺术开始由他们对待的医师前。
• 由于此显著的临床回应权限授予按照主题，直到他们恢复了艺术。 为所有主题达到的中间处理中断在 Vacc-4x 阶段 IIa 临床研究中是 31 个月。 处理中断的期限与对肽的免疫快速响应被链接了。
• 在继续采取的行动在处理中断， 34% 以后的 44 个月患者仍然不在艺术处理。 对这些唯一数据值得注意的是，早先经验的充分的升值向显示艺术不可能通常中断超过 3-4 个月。

http://www.bionorimmuno.com