Bionor 免疫試算新的創新治療免疫設計幫助現有的 HIV 和艾滋病患者

今天宣佈的 Bionor 免疫它提前其工作成績開發與藥量的第一 HIV 治療免疫公司的線索候選人 (Vacc-4x) 的全球階段 2b 臨床試驗的患者。

被隨機化的這，雙盲，安慰劑控制試算在 HIV 有潛在的被傳染的病人在他們的當前抗逆轉錄病毒療法療法執行提供一種重要藥物任意中斷。 這家公司期望試用結果由年底將是可用的 2009年。

「此全球階段 2b 研究的開始表示在我們的 Vacc-4x 治療肽候選人的臨床發展的一個重要重要事件」，比耶 Sørensen，免疫 Bionor 的總裁兼 CEO 說。 「在早先臨床研究，此肽治療候選人展示了在免疫系統的 T 細胞刺激的有為的結果在艾滋病毒攜帶者的。 Bionor 被激發為在艾滋病的管理的處理選擇提供一個潛在的重大的進步」。

艾滋病毒攜帶者的更早的觀察向顯示對蛋白質 p24 的持續的免疫反應在 HIV 病毒與被延遲的疾病級數相關。 在此觀察的大廈， Vacc-4x 包括 4 修改了綜合肽，其中每一對應於 p24 蛋白質一個被保存的域。 在 Vacc-4x 的被修改的肽被設計對此蛋白質放大和擴大免疫，可能任意允許延長的藥物期間，并且可能延遲疾病級數。

巴里 Peters， HIV & STDs 學術部件的題頭博士在 College 倫敦國王人 & 聖托馬斯的站點，對英國導致這個研究并且有 20 年管理的人的臨床經驗有 HIV 感染症的。 他說： 「成功的 immunotherapeutic HIV 疫苗在被開發的和發展中國家將產生患者和醫生極大好處超過當前處理。 即使此疫苗不是最終答復，它可能幫助往成功的 immunotherapeutic HIV 疫苗的行軍」。

理查博士角被割下的動物，傳染病分部的負責人在加州大學的，迪維斯醫學院，薩加門多，加利福尼亞，說 「這是在涉及 345 名患者的這個世界的最大的當前治療疫苗試算。 在藥物期間，如果我們可以任意維護產生免疫性此試算將設立 HIV 免疫療法的一個固定基礎。

關於 Vacc-4x 肽治療候選人

Vacc-4x 在顯示疫苗的二次臨床試驗被測試了在 11 個和 38 個艾滋病毒攜帶者，分別。 在兩個研究中發現疫苗安全的和很好被容忍了。 在包括 38 名患者的階段 IIa 研究中，主要目的將評定對 Vacc-4x 的免疫反應。 主題最初是藝術的 (抗逆轉錄病毒療法療法) 被維護的穩定，當對待在 26 個星期中與一系列的 Vacc-4x 免疫在一種低劑量 (LD)或時大劑量 (HD)。 此免疫階段也包括了期間內在抗原刺激允許的一藝術自由的視窗在。

• 大部分主題體驗一個顯著的治療作用給他們依然是這個研究 (星期 52) 的藝術按照的完成。 當是藝術患者 CD4+ 細胞計數保持高在這個級別上時他們有，在他們安排藝術開始由他們對待的醫師前。
• 由於此顯著的臨床回應權限授予按照主題，直到他們恢復了藝術。 為所有主題達到的中間處理中斷在 Vacc-4x 階段 IIa 臨床研究中是 31 個月。 處理中斷的期限與對肽的免疫快速響應被鏈接了。
• 在繼續採取的行動在處理中斷， 34% 以後的 44 個月患者仍然不在藝術處理。 对這些唯一數據值得注意的是，早先經驗的充分的升值向顯示藝術不可能通常中斷超過 3-4 個月。

http://www.bionorimmuno.com