Anthony Shannon skrev historie den 30. juli. Det var, da han blev den første person i USA for at modtage en ny type af eksperimentelle og meget high-tech hjerte-hjælpe-enhed. Kaldes en DuraHeart blev det implanteret i hans bryst, og forbundet til sit svigtende hjerte, til at hjælpe pumpe hans blod og holde ham i live.
Shannon, en 62-årig fra Livonia, Michigan, klarer sig godt, mindre end en uge efter operationen, som blev udført af et team ledet af kirurg Francis Pagani, MD, Ph.D. ved University of Michigan Cardiovascular Center. Shannon er den tidligere direktør for Homeland Security og beredskab for Wayne County, Michigan, og har en Ph.D, i den offentlige administration.
Den DuraHeart, foretaget af en Ann Arbor, Michigan-baserede selskab kaldet Terumo Heart Inc., bruger avanceret magnetisk levitation teknologi. Denne "Maglev" tilgang, som det kaldes, betyder, at en afgørende, konstant revolverende del inden for hockey pucken mellemstore implanterede enhed aldrig rører væggene i pumpe kammeret.
I stedet rotorudstyr svæver frit i midten, ophængt i et magnetisk felt og skubbe blod langs. Den batteridrevne enhed skubber blod fra hjertet til kroppen, overtager de fleste af funktion af venstre side af en alvorligt svækket hjerte.
Som et resultat, kan DuraHeart forårsage mindre skader på blodceller og være mindre tilbøjelige til at tillade farlige blodpropper til at danne, sammenlignet med andre hjerte-hjælpe-enheder, der bruger mekaniske pumper. Det er allerede blevet brugt i 70 patienter i Europa, hvor den fik godkendelse til kommerciel brug i 2007 efter et klinisk forsøg.
Nu vil patienter med hjertesvigt på UM og andre centre over hele USA har mulighed for at melde sig frivilligt til et klinisk forsøg af DuraHeart, som er under fælles ledelse af Pagani og Yoshifumi Naka, MD, Ph.D., fra Columbia Presbyterian Hospital i New York. UM er det nationale træningscenter for forsøget, som er finansieret af Terumo Heart, og hold fra Columbia og University of Louisville har allerede rejst til Ann Arbor at lære at implantere enheden.
"Den DuraHeart giver os et nyt, tredje generation mulighed for patienter med fremskreden hjertesvigt, som har brug for hjælp til at give dem mulighed for at overleve, indtil de kan få en hjertetransplantation," siger Pagani, der leder UM Center for kredsløbet.
Han har ført andre nationale kliniske undersøgelser af hjerte-hjælpe-enheder, herunder HeartMate II, der i april modtaget godkendelse fra de amerikanske Food and Drug Administration efter et klinisk forsøg. UM tilbyder nu patienter med hjertesvigt næsten et dusin forskellige muligheder for at støtte deres hjerte funktion, herunder hjerte transplantationer.
"Dette forsøg vil teste DuraHeart potentiale til at overvinde nogle af de spørgsmål, der er blevet set med andre enheder, herunder hæmolyse forårsaget af forskydningsspænding på de røde blodlegemer, og størkning risiko på grund af blodet, der cirkulerer ikke hurtigt nok fra alle områder af kammer, "Pagani forklarer. "Det er også endnu uvist, om enheden giver overlegen holdbarhed, som kan gøre den anvendelig som en destination terapi, der kunne fjerne behovet for en hjertetransplantation."
Shannon, hvis hjerte er blevet svækket i næsten 20 år efter et hjerteanfald og tilstoppede arterier beskadigede del af hans hjertemusklen, er en på 5,3 millioner amerikanere med hjertesvigt.
Selv om ikke alle patienter med hjertesvigt er kandidater til en hjerte-hjælpe enhed eller en hjertetransplantation, kunne titusinder være. På ethvert givet tidspunkt er så mange som 4.000 amerikanere på venteliste til en hjertetransplantation, men kun 2.100 personer modtager nye hjerter i USA hvert år på grund af mangel på egnede donororganer. Hundredvis af mennesker hvert år dør mens de venter på et hjerte.
I de sidste 20 år har mange enheder er udviklet til at hjælpe hjertet til at pumpe. De fleste har været venstre ventrikel hjælpe anordninger eller systemer, undertiden benævnt LVADs eller LVASs. Men andre har bistået den højre side af hjertet eller begge sider - kollektivt, er sådanne enheder kaldet VADs.