Anthony Shannon gjorde historia den 30 juli. Det var då han blev den första personen i USA för att ta emot en ny typ av experimentell och mycket högteknologiska hjärt-assist enhet. Kallas en DuraHeart, det var inopererad i bröstet, och kopplas till hans sviktande hjärtat, att hjälpa till att pumpa blodet och hålla honom vid liv.
Shannon, en 62-åring från Livonia, Michigan, går bra mindre än en vecka efter operationen, som utfördes av ett team lett av kirurgen Francis Pagani, MD, Ph.D. vid University of Michigan Kardiovaskulära Center. Shannon är fd chef för Homeland Security och krishantering för Wayne County, Michigan, och har en Ph.D i offentlig förvaltning.
Den DuraHeart, genom en Ann Arbor, Michigan-baserade företag som heter Terumo Heart Inc., använder avancerad magnetisk levitation-teknik. Denna "maglev"-strategin, som den kallas, innebär att ett avgörande, ständigt roterande delen inom hockey implanterade puck-stora enheter aldrig vidrör väggar pumpkammare.
Istället levitates den i mitten, upphängd i ett magnetfält och trycka blod med. Den batteridriven anordning pressar blodet från hjärtat till kroppen, ta över större delen av funktionen för vänster sida av ett kraftigt försvagat hjärta.
Som ett resultat kan DuraHeart orsakar mindre skador på blodkroppar och vara mindre benägna att låta farliga blodproppar, jämfört med andra hjärt-hjälpa enheter som använder mekaniska pumpar. Det har redan använts i 70 patienter i Europa, där den fått godkännande för kommersiellt bruk 2007 efter en klinisk prövning.
Nu kommer hjärtsvikt patienter vid UM och andra centra över hela USA har möjlighet att frivilligt för en klinisk prövning av DuraHeart, som är co-ledda av Pagani och Yoshifumi Naka, MD, Ph.D., från Columbia Presbyterian Hospital i New York. UM är den nationella träningscenter för rättegången, som finansieras av Terumo hjärta, och lag från Columbia och University of Louisville har redan rest till Ann Arbor att lära sig att implantatet enheten.
"Den DuraHeart ger oss en ny, tredje generationens alternativ för patienter med framskriden hjärtsvikt som behöver hjälp för att tillåta dem att överleva tills de kan få en hjärttransplantation", säger Pagani, som leder UM Centrum för cirkulationsstöd.
Han har lett andra nationella kliniska prövningar av hjärt-assist enheter, inklusive HeartMate II, som i april erhållit godkännande från amerikanska Food and Drug Administration efter en klinisk prövning. UM erbjuder nu hjärtsviktspatienter nästan ett dussin olika alternativ för att stödja deras hjärtfunktion, inklusive hjärttransplantationer.
"Denna studie kommer att testa DuraHeart potential att övervinna några av de frågor som har setts med andra enheter, inklusive hemolys orsakad av skjuvspänningen på röda blodkroppar och koagel risk orsakad av blod som inte cirkulerar tillräckligt snabbt från alla delar av kammare ", Pagani förklarar. "Det återstår också att se om denna enhet ger överlägsen hållbarhet, som kan göra det användbart som en destination terapi som kan undanröja behovet av en hjärttransplantation."
Shannon, vars hjärta har försvagats i nästan 20 år efter en hjärtinfarkt och tilltäppta artärer skadade delen av hans hjärtmuskeln, är ett på 5,3 miljoner amerikaner med hjärtsvikt.
Även om inte alla hjärtsvikt patienter är kandidater för en hjärt-assist-enhet eller en hjärttransplantation, kan tiotusentals vara. Vid varje givet tillfälle, så många som 4000 amerikaner står på väntelista för en hjärttransplantation, men bara 2100 personer som får nya hjärtan i USA varje år på grund av brist på lämpliga donerade organ. Hundratals människor varje år dör i väntan på ett hjärta.
Under de senaste 20 åren har många enheter tagits fram för att hjälpa hjärtat pumpen. De flesta har varit för vänster kammare hjälpa apparater eller system, som ibland kallas LVADs eller LVASs. Men andra har hjälpt till höger sida av hjärtat eller båda sidor - kollektivt, är sådana enheter som kallas VADs.