Die US Food and Drug Administration (FDA) gab heute bekannt, dass es den diesjährigen saisonalen Influenza-Impfstoffe, neue Stämme des Virus wahrscheinlich Grippe in den Vereinigten Staaten während der Saison 2008-2009 verursachen, sind zugelassen.
Die sechs Impfstoffe sind und deren Hersteller: CSL Limited, Afluria; GlaxoSmithKline Biologicals, Fluarix; ID Biomedical Corporation of Quebec, FluLaval; MedImmune Vaccines Inc., FluMist, Novartis Vaccines and Diagnostics Limited, Fluvirin und Sanofi Pasteur Inc., Fluzone.
Approval Informationen und konkrete Hinweise finden Sie unter http://www.fda.gov/cber/flu/flu2008.htm .
In dieser Saison ist Impfstoffe enthalten drei Stämme des Influenza-Virus die Krankheit Experten erwarten, dass die wahrscheinlichste Ursache der Grippe in den Vereinigten Staaten werden.
Jede Jahreszeit ist Impfstoffe sind geändert, um die Virusstämme am ehesten im Umlauf zu reflektieren. Je näher das Spiel zwischen den zirkulierenden Stämmen und der Stämme in den Impfstoffen, desto besser der Schutz.
Es gibt immer eine Möglichkeit einer weniger als optimalen Abstimmung zwischen der Virusstämme vorhergesagt zu zirkulieren und welche Virenstämme das verursacht die Krankheit. Auch wenn die Impfstoffe und die zirkulierenden Stämme nicht eine exakte Übereinstimmung, werden sie einen gewissen Schutz bieten und kann die Schwere der Erkrankung verringern oder zu verhindern Grippe-Komplikationen.
"Eine der größten Herausforderungen im Kampf gegen die Influenza ist die Herstellung neuer Impfstoffe jedes Jahr", sagte Jesse L. Goodman, MD, MPH, Direktor des FDA-Zentrum für Biologika Evaluation und Forschung. "Es gibt keinen anderen Fall, in dem neue Impfstoffe jedes Jahr werden muss. Die Zulassung von Grippe-Impfstoffen ist ein Teil der FDA die Aufgabe, die Gesundheit der Amerikaner während des ganzen Jahres zu fördern."
Die FDA verändert alle drei Stämme für die diesjährige Grippe-Impfstoff-ein ungewöhnliches Ereignis, als in der Regel nur ein oder zwei Stämme werden von Jahr zu Jahr aktualisiert. Eine Liste der Stämme in die Jahre 2008-2009 Impfstoff enthalten sind zu finden unter http://www.fda.gov/cber/flu/flu2008.htm . Zu beachten ist, sind zwei der drei Stämme für die US-empfohlen in diesem Jahr im Einsatz für die südliche Hemisphäre von 2008 Grippesaison, die derzeit im Gange.
Jedes Jahr, Experten aus der FDA, World Health Organization, US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und andere Institutionen Studie Virus Proben und Muster während des ganzen Jahres aus der ganzen Welt gesammelt in dem Bemühen um Stämme, die dazu führen könnten, zu erkennen Krankheit in der kommenden Saison.