Eli Lilly en Co en Boehringer Ingelheim hebben aangekondigd dat de Europese Commissie het gebruik van Cymbalta (duloxetine) voor de behandeling van de Algemene Wanorde van de Bezorgdheid heeft goedgekeurd (GAD).
Deze goedkeuring -- het vierde voor duloxetine in Europa -- op 28 Juli na een eerste positief die advies uitgegeven werd door Comité het van het Europese Agentschap van Geneesmiddelen (EMEA) wordt uitgegeven voor Geneesmiddelen voor Menselijk Gebruik (CHMP) op 26 Juni 2008.
De goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van vijf klinische studies van GAD -- vier dubbelblinde (scherpe) placebo-gecontroleerde studies op korte termijn en een placebo-gecontroleerde studie van de instortingspreventie -- het impliceren van meer dan 2.000 niet-gedeprimeerde volwassenen met GAD. In elk van de vier scherpe placebo-gecontroleerde studies werden de veiligheid en de doeltreffendheid beoordeeld. Duloxetine verbeterde beduidend de symptomen van de kernbezorgdheid (zoals gemeten die door de Schaal van de Bezorgdheid van Hamilton) met placebo worden vergeleken (p minder dan of gelijk aan 0.001, p=0.02, p=0.007, p minder dan of gelijk aan 0.001 respectievelijk) en de patiënten toonden verbetering van rol aan die, met inbegrip van capaciteit goed werkend om dagelijkse activiteiten in het werk, huis en in sociale situaties uit te voeren. Bovendien verminderde duloxetine beduidend de waarschijnlijkheid van instorting in die patiënten die aanvankelijk aan duloxetine antwoordden en bij de behandeling zes die maanden gehandhaafd werden met die worden vergeleken geschakeld aan placebo. De gemeenschappelijkste bijwerkingen in deze studies omvatten misselijkheid, moeheid, droge mond, slaperigheid, constipatie, slapeloosheid, verminderde eetlust, hyperhidrosis (bovenmatig zweet), verminderd libido, het braken, ejaculation vertraging en erectiele dysfunctie.