Eli Lilly und Co und Boehringer Ingelheim haben angekündigt, dass die Europäische Kommission den Gebrauch Cymbalta (duloxetine) für die Behandlung der Generalisierter Angststörung genehmigt hat (GAD).
Diese Zustimmung -- das Viertel für duloxetine in Europa -- wurde am 28. Juli nach einer positiven zuerstmeinung herausgegeben, die am 26. Juni 2008 vom herausgegeben wurde Ausschuss der Europäische Medizin-Agentur (EMEA) für Humanarzneimittel (CHMP).
Die Zustimmung basiert nach den Ergebnissen fünf klinischer Studien von GAD -- vier doppelblinde kurzfristige (akute) Placebo-kontrollierte Studien und eine Placebo-kontrollierte Rückfallverhinderung studieren -- Miteinbeziehen von mehr als 2.000 nicht-deprimierten Erwachsenen in GAD. In jeder der Sicherheit und der Wirksamkeit mit vier akuten Placebo-kontrollierten Studien wurden eingeschätzt. Duloxetine verbesserte beträchtlich die Kernangstanzeichen (wie durch die Hamilton-Angst-Schuppe gemessen) verglichen mit Placebo (P kleiner als oder Gleichgestelltes mit 0,001, p=0.02, p=0.007, P kleiner als oder Gleichgestelltem bis 0,001 beziehungsweise) und Patienten demonstrierten Verbesserung arbeitenden Rolle, in der einschließlich Fähigkeit, tägliche Aktivitäten in der Arbeit, im Haus und in den Sozialsituationen durchzuführen. Darüber hinaus verringerte duloxetine beträchtlich die Wahrscheinlichkeit des Rückfalls bei jenen Patienten, die zuerst auf duloxetine reagierten und in Behandlung für sechs Monate gewartet wurden, die mit denen verglichen wurden, die zum Placebo geschaltet wurden. Die geläufigsten Nebenwirkungen in diesen Studien umfaßten Übelkeit, Ermüdung, trockenen Mund, Schläfrigkeit, Verstopfung, Schlaflosigkeit, verringerten Appetit, Hyperhidrosis (übermäßigen Schweiß), verringerte Libido, das Erbrechen, Ejakulationsverzögerung und erektile Dysfunktion.