Cymbalta は一般化された不安障害のためのヨーロッパで承認しました

EC 委員会が Generalised 不安障害の処置のための Cymbalta (duloxetine) を使用を承認したことを Eli Lilly および Co および Boehringer Ingelheim は発表しました (GAD)。

この承認 -- ヨーロッパの duloxetine のための四分の一 -- 2008 年 6 月 26 日に人間の使用 (CHMP) の医薬品のためのヨーロッパ薬代理店 (EMEA) の委員会によって出された最初の肯定的な意見に続く 7 月 28 日に出されました。

承認は突き棒の 5 つの臨床調査の結果に基づいています -- 4 つの二重盲目の短期 (激しい) 偽薬制御の調査および偽薬制御の再発の防止は調査します -- 突き棒と 2,000 人以上の非落ち込んだ大人を含むこと。 4 つの激しい偽薬制御の調査の安全および効力のそれぞれで査定されました。 (ハミルトン心配のスケールによって測定される) Duloxetine はかなり偽薬 (0.001、 p=0.02、 0.001 と等しいかまたはそれ以下の p=0.007、 p と等しいかまたはそれ以下の p と) それぞれ比較されたコア心配の徴候を改善し、患者は作業、ホームと社会情勢で毎日作業を行う能力を含んで、作用する役割の改善を示しました。 さらに、 duloxetine はかなり duloxetine に最初に答え、偽薬に切替えられたそれらと比較された 6 か月間処置で維持されたそれらの患者の再発の可能性を減らしました。 これらの調査の共通の副作用は悪心、疲労、乾燥した口、眠気、便秘、不眠症、減らされた食欲、発汗過多症 (余分な汗)、減らされたリビドー、嘔吐、射精の遅延および勃起不全が含まれていました。

全体的な流行が現在知られないが、中南米の 9以上 ,000,000 人のヨーロッパ人そして 6 百万人は少なくとも 6 か月の支えられたピリオドにわたるいくつかのイベントそして作業についての余分な心配そして心配によって (作業または学校のパフォーマンスのような) 特徴付けられる突き棒に苦しむために推定されます。

この規制当局の許可はヨーロッパの進水のための道を開き、欧州連合のすべての 27 ヶ国に、またノルウェー、アイスランドおよびリヒテンシュタイン適用します。

Cymbalta の一般にセロトニンおよび noradrenaline の reuptake の抑制剤と言われる EMEA によって薬剤のクラスのメンバーは既に主要で憂鬱な無秩序および糖尿病性の周辺 neuropathic 苦痛を扱うために承認されます。 Duloxetine は 2006 年にメキシコと 2007 年に米国の突き棒の処置のためのマーケティング承認を得ました。

http://www.lilly.com