Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

Cymbalta zatwierdzał w Europa dla generalizującego niepokoju nieładu

Published on August 24, 2008 at 7:54 PM · No Comments

Eli Lilly Ingelheim, Co i Boehringer ogłaszaliśmy że Europejska prowizja zatwierdzał use Cymbalta dla traktowania Generalizowałem niepokoju nieład (GAD). (duloxetine)

Ten zatwierdzenie -- czwarty dla duloxetine w Europa -- wydawał na 28 Lipu podąża początkową pozytywną opinię wydającą Europejskich medycyn agenci komitetem dla Leczniczych produktów dla Ludzkiego Use na 26 2008 Czerwu. (EMEA) (CHMP)

Zatwierdzenie opiera się na rezultaty pięć klinicznych studiów GAD -- cztery story krótkoterminowego kontrolującego studia i kontrolującej relapse zapobiegania nauka (ostrych) -- wymagać więcej niż 2.000 deprymujących dorosłych z GAD. W each cztery studiów ostra kontrolująca skuteczność i bezpieczeństwo oceniał. Duloxetine sedna niepokoju znamiennie ulepszający objawy porównujący z placebo i pacjenci demonstrowali ulepszenie w rola funkcjonuje, wliczając zdolności wykonywać codzienne aktywność w ogólnospołecznych sytuacjach i w pracie, domu. (jak mierzący Hamilton niepokoju skala) (p less lub równy niż 0,001, p=0.02, p=0.007, p lub równy 0,001, less niż odpowiednio) W dodatku, duloxetine znamiennie zmniejszał prawdopodobieństwo relapse w tamte pacjentach które początkowo utrzymywali na traktowaniu dla sześć miesięcy porównujących z tamto wyłaczającymi placebo i. Pospolici efekty uboczni w te studiach zawrzeć mdłość, zmęczenie, suchego usta, ospałość, zaparcie, bezsenność, zmniejszonego apetyt, hyperhidrosis, zmniejszonego libido, buchanie, wykrzyknięcia opóźnienie i wyprężającego dysfunkcja. (przesadny spocenie)