Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

Cymbalta одобрило в Европе для обобщенного разлада тревожности

Published on August 24, 2008 at 7:54 PM · No Comments

Eli Lilly и Co и Boehringer Ingelheim объявили что Европейская Комиссия одобрила пользу Cymbalta (duloxetine) для обработки Разлада Тревожности Generalised (GAD).

Это утверждение -- четверть для duloxetine в Европе -- выдал 28-ого июля после начального положительного мнения выданного Комитетом Агенства Европейских Медицин (EMEA) для Целебных Продуктов для Людской Пользы (CHMP) 26-ого июня 2008.

Утверждение основано на результатах 5 клинических изучений ГАД -- 4 дважды слепых недолгосрочного (акутово) плацебо-контролировали изучения и плацебо-контролируемое изучение предохранения рецидива -- включать больше чем 2.000 non-подавленных взрослых с ГАД. В каждой из безопасности и эффективности 4 акутовых плацебо-контролируемых изучений определил. Duloxetine значительно улучшило симптомы тревожности сердечника (как измерено Маштабом Тревожности Гамильтона) сравненные с плацебо (p чем или равный к 0,001, p=0.02, p=0.007, p чем или равному до 0,001 соответственно) и пациенты продемонстрировали улучшение в роли действуя, включая способность выполнить ежедневные деятельности в работе, доме и в социальных ситуациях. В добавлении, duloxetine значительно уменьшило вероятие рецидива в тех пациентах которые первоначально ответили к duloxetine и поддерживали на обработке на 6 месяцев сравненных при те переключенные к плацебо. Самые общие побочные эффекты в этих изучениях включили тошноту, усталость, сухой рот, полусен, запор, инсомнию, уменьшенный аппетит, гипергидроз (чрезмерно потоотделение), уменьшенное половое влечение, тошнить, задержку семяизвержения и эректильную дисфункцию.