Published on August 24, 2008 at 7:54 PM
Eli 莉莉和 Co 和 Boehringer Ingelheim 宣布欧共体审批了使用 Cymbalta (duloxetine) Generalised 焦虑性障碍的处理的 (GAD)。
此审批 -- duloxetine 的四在欧洲 -- 在 7月 28日按照一个最初的正面意见的被发行了发行由医药产品的欧洲医学机构 (EMEA) 委员会为人力使用 (CHMP) 在 2008年 6月 26日。
审批根据尖头棒的五个临床研究的结果 -- 四个双盲短期 (深刻) 安慰剂控制研究和安慰剂控制复发预防学习 -- 涉及超过 2,000 个非沮丧的成人与尖头棒。 在四个深刻安慰剂控制研究安全性和效力中的每一估计了。 Duloxetine 极大改进了核心忧虑症状 (如评定由哈密尔顿忧虑缩放比例) 比较安慰剂 (p 小于或等于 0.001, p=0.02、 p=0.007, p 小于或等于 0.001 分别),并且患者展示了在发挥作用,包括能力的角色的改善执行日常活动在工作,家和在社会状况。 另外, duloxetine 极大减少了复发可能性 在处理最初回应 duloxetine 和被维护六个月比较那些换成安慰剂的那些患者的。 最公用的副作用在这些研究中包括了恶心、疲劳、干口、睡意、便秘、失眠、减少的胃口、多汗症 (额外的发汗),减少的性欲,呕吐,射精延迟和阳痿。
虽然全球流行当前不知道,超过九百万欧洲和六百万人民在中美洲和南美洲估计遭受尖头棒,描绘为额外的忧虑和忧虑对一定数量的活动和活动 (例如性能在工作或学校) 在至少六个月的持续的期间。
此规则核准在欧洲铺平道路生成的并且适用于欧盟的所有 27 个国家(地区),以及挪威、冰岛和列支敦士登。
Cymbalta,药物选件类的成员通常指 5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抗化剂,由 EMEA 已经审批对待专业压抑的郁闷和糖尿病外围神经病痛苦。 在 2006年在 2007年 Duloxetine 在墨西哥获取了尖头棒的处理的市场授权和在美国。
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