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Cymbalta 在概括的焦慮性障礙的歐洲審批了

Published on August 24, 2008 at 7:54 PM · No Comments

Eli 莉莉和 Co 和 Boehringer Ingelheim 宣佈歐共體審批了使用 Cymbalta (duloxetine) Generalised 焦慮性障礙的處理的 (GAD)。

此審批 -- duloxetine 的四在歐洲 -- 在 7月 28日按照一個最初的正面意見的被發行了發行由醫藥產品的歐洲醫學機構 (EMEA) 委員會為人力使用 (CHMP) 在 2008年 6月 26日。

審批根據尖頭棒的五個臨床研究的結果 -- 四個雙盲短期 (深刻) 安慰劑控制研究和安慰劑控制復發預防學習 -- 涉及超過 2,000 個非沮喪的成人與尖頭棒。 在四個深刻安慰劑控制研究安全性和效力中的每一估計了。 Duloxetine 極大改進了核心憂慮症狀 (如評定由哈密爾頓憂慮縮放比例) 比較安慰劑 (p 小於或等於 0.001, p=0.02、 p=0.007, p 小於或等於 0.001 分別),并且患者展示了在發揮作用,包括能力的角色的改善執行日常活動在工作,家和在社會狀況。 另外, duloxetine 極大減少了復發可能性 在處理最初回應 duloxetine 和被維護六個月比較那些換成安慰劑的那些患者的。 最公用的副作用在這些研究中包括了噁心、疲勞、乾口、睡意、便秘、失眠、減少的胃口、多汗症 (額外的發汗),減少的性慾,嘔吐,射精延遲和陽痿。

雖然全球流行當前不知道,超過九百萬歐洲和六百萬人民在中美洲和南美洲估計遭受尖頭棒,描繪為額外的憂慮和憂慮對一定數量的活動和活動 (例如性能在工作或學校) 在至少六個月的持續的期間。

此規則核准在歐洲鋪平道路生成的并且適用於歐盟的所有 27 個國家(地區),以及挪威、冰島和列支敦士登。

Cymbalta,藥物選件類的成員通常指 5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抗化劑,由 EMEA 已經審批對待專業壓抑的鬱悶和糖尿病外圍神經病痛苦。 在 2006年在 2007年 Duloxetine 在墨西哥獲取了尖頭棒的處理的市場授權和在美國。

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