De revelatie dat 49 babys bij het hoogste Indisch ziekenhuis tijdens drugtests stierven heeft velen en besproken kwesties betreffende ethische normen bij het ziekenhuis geschokt.
De sterfgevallen van de zuigelingen bij het Al Instituut van India van openbare ziekenhuis het Medische van Wetenschappen (AIIMS) in Delhi kwamen over een periode van 30 maanden voor.
AIIMS is een elite medische universiteit en het openbaar ziekenhuis met een robuuste internationale reputatie en is beroemd voor het verstrekken van goedkope behandeling aan de armen; de 49 babys waren onder 4.142 zuigelingen, 2.728 van wie onder leeftijd 2 waren.
De 42 klinische proeven, leidden sinds Januari 2006, vertegenwoordigen de definitieve stadia in de ontwikkeling van nieuwe die drugs in de leiding voor Westelijke bedrijven worden ontworpen.
Het sterftecijfer van 1.2 percenten is in feite beduidend onder de 4 percenten voor alle die patiënten bij het ziekenhuis worden behandeld, de meesten waarvan zeer slecht, zeer ziek zijn en bijgevolg - wanhopig.
Zelfs in India heeft de leeftijd van die geselecteerd voor de proeven velen en opgeheven vrees geschokt dat de winstgevende drug-testende industrie in dergelijke omstandigheden kan, ethische die normen wegens een tekort aan personeel compromitteren in medische ethiek en beste praktijken wordt opgeleid.
Zowel hebben de politici als de campagnegroepen hun zorgen geuit dat de slechte, vaak ongeletterde, ouders die van de openbaar gesubsidieerde gezondheidszorg beschikbaar bij instellingen zoals AIIMS gebruik maken, eenvoudig niet de implicaties van het toelaten van nieuwe drugs om op hun kinderen worden getest begrijpen.
De AIIMS zuigelingssterfgevallen werden blootgesteld door een verzoek onder vrijheid van informatierecht, door de Stichting Uday voor Aangeboren Tekorten en Zeldzame Bloedgroepen.
India is aantrekkelijk aan internationale farmaceutische bedrijven betreffende klinische drugproeven geworden, wegens de diverse genetische die pool door zijn bevolking en lage kosten om dergelijke zaken wordt aangeboden te leiden.
De Klinische slepen worden uitgevoerd om de doeltreffendheid en de veiligheidsaspecten van een nieuwe vaccin of een therapie te testen en een test aangaande menselijke patiënten is het laatste stadium van de ontwikkeling van een drug nadat het in een laboratorium op dieren en menselijke vrijwilligers is getest.
De Deskundigen voorspellen dat de menselijke klinische proeven de multi-million dollarindustrie in India tegen 2010 zullen worden; zowel zijn GlaxoSmithKline als Johnson & Johnson geïmpliceerd in 22 proeven elk, die nieuwe drugs in India tijdens vorig jaar testen (geen van beide bedrijf is betrokken bij huidige furore).
Nochtans is er een erkend, gedocumenteerd, chronisch tekort aan opgeleid personeel, met inbegrip van onderzoekers, proefonderzoekers, kwalificeerden de auditoren evenals het personeel om op van ethiekcommissies en gegevens de raad van het veiligheidsbeheer te dienen, en de deskundigen zeggen India op alle manieren worstelt om van de boom in klinische proeven op de hoogte te blijven.