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Säuglingstodesfälle in den klinischen Drogenprozessen in der Indien-Erhöhungssorge um ethische Standards

Published on August 25, 2008 at 5:55 AM · No Comments

Die Enthüllung, dass 49 Babys an einem obersten Indischen Krankenhaus während der Drogenprüfungen starben, hat viele und angesprochene Punkte hinsichtlich der ethischen Standards am Krankenhaus entsetzt.

Die Todesfälle der Kinder am Allem Indien-Institut des öffentlichen Krankenhauses der Heilkunden (AIIMS) in Delhi traten über eine Zeitdauer von 30 Monaten auf.

Das AIIMS ist ein medizinisches College und ein öffentliches Krankenhaus der Auslese mit einem robusten internationalen Ansehen und ist für die Lieferung der preiswerten Behandlung zu den Armen bekannt; die 49 Babys gehörten zu 4.142 Kindern, 2.728 von, waren wem minderjähriges 2.

Die 42 klinischen Studien, seit Januar 2006 geleitet, stellen die Endstadien in der Entwicklung von den neuen Drogen dar, die in der Hauptleitung für Westfirmen konstruiert werden.

Die Mortalitätsrate von 1,2 Prozent ist tatsächlich beträchtlich unterhalb der 4 Prozent für alle Patienten, die am Krankenhaus, die meisten von behandelt werden, sind wem sehr schlecht sehr krank, und als Folge - hoffnungslos.

Sogar in Indien hat das Alter von denen, die für die Versuche ausgewählt werden, viele und angehobene Furcht entsetzt, dass die lohnende Drogenprüfung Industrie unter solchen Umständen kann, ethische Standards wegen eines Personalmangels zu kompromittieren, der in der medizinischen Ethik und im optimalen Verfahren ausgebildet wird.

Haben Politiker und Aktionsgruppen ihre Interessen geäußert, dass die Armen, häufig unwissend, Muttergesellschaft, die das öffentlich subventionierte Gesundheitswesen ausnutzen, das an den Institutionen wie AIIMS erhältlich ist, einfach nicht die Auswirkungen des Erlaubens verstehen, dass neue Drogen auf ihren Kindern geprüft werden.

Die AIIMS-Säuglingstodesfälle wurden durch einen Antrag unter Informationsfreiheitsgesetzen, durch die Uday-Basis für Angeborene Fehler und Seltene Blutgruppen freigelegt.

Indien ist zu den internationalen pharmazeutischen Unternehmen betreffend klinische Drogenprozesse, wegen des verschiedenen genetischen Pools attraktiv geworden, das durch seine Bevölkerung und die niedrigen Kosten des Leitens solchen Geschäfts angeboten wird.

Klinische Spuren werden durchgeführt, um die Wirksamkeit zu prüfen und Sicherheitsaspekte eines neuen Impfstoffs oder der Therapie und der Prüfung auf menschlichen Patienten ist die letzte Stufe der Entwicklung einer Droge, nachdem sie in einem Labor auf Tieren geprüft worden ist und Mensch sich freiwillig erbietet.

Experten prognostizierten, dass menschliche klinische Studien eine multi--Million Dollarindustrie in Indien bis 2010 werden; sind GlaxoSmithKline und Johnson & Johnson in 22 Versuche jeder miteinbezogen worden und neue Drogen in Indien in dem letzten Jahr geprüft (auch nicht Firma wird in den aktuellen Furore miteinbezogen).

Gleichwohl es erkannt gibt, kennzeichnete dokumentierter, chronischer Mangel an ausgebildetes Personal, einschließlich Forscher, Probeforscher, Buchprüfer sowie Personal, um auf Ethik-Kommissionen und DatensicherheitsVerwaltungsräten zu dienen, und Experten sagen, dass Indien auf alle Arten, mit den Boom in den klinischen Studien Schritt zu halten kämpft.