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Morti Infantili nei test farmaceutici clinici nella preoccupazione di aumento dell'India circa gli standard etici

Published on August 25, 2008 at 5:55 AM · No Comments

La rivelazione che 49 bambini sono morto ad un ospedale Indiano superiore durante le prove di droga ha colpito molti e le emissioni sollevate riguardo agli standard etici all'ospedale.

Le morti degli infanti a Tutto L'Istituto dell'India dell'ospedale pubblico di Scienze Mediche (AIIMS) a Delhi si sono presentate durante 30 mesi.

Il AIIMS è un istituto universitario medico e un ospedale pubblico dell'elite con una reputazione internazionale robusta ed è rinomato per la fornitura del trattamento a basso costo al povero; i 49 bambini erano fra 4.142 infanti, 2.728 di chi erano minorenne 2.

I 42 test clinici, condotti dal gennaio 2006, rappresentano gli stadi finali nello sviluppo di nuove droghe progettate principalmente per le società Occidentali.

Il tasso di mortalità di 1,2 per cento è significativamente in effetti sotto i 4 per cento per tutti i pazienti curati all'ospedale, la maggior parte di chi sono molto poveri, molto malati e di conseguenza - disperato.

Anche in India l'età di quelle selezionate per le prove ha colpito molti ed i timori sollevati che l'industria lucrativa di test farmacologico può in tali circostanze, compromettere gli standard etici a causa di una scarsità del personale formata nell'etica e nel best practice medici.

Sia i politici che i gruppi di campagna hanno espresso le loro preoccupazioni che il povero, spesso illetterato, genitori che usano la sanità pubblicamente sovvenzionata disponibile alle istituzioni quale AIIMS, non capisce semplicemente le implicazioni di permettere che le nuove droghe siano provate sui loro bambini.

Le morti infantili di AIIMS sono state esposte da una richiesta secondo le leggi di libertà di informazione, dalle Fondamenta di Uday per i Difetti Congeniti ed i Gruppi Sanguigni Rari.

L'India è diventato attraente alle ditte farmaceutiche internazionali per quanto riguarda i test farmaceutici clinici, a causa di diverso raggruppamento genetico offerto dalla sua popolazione e dai bassi costi di conduzione del tale affare.

Le tracce Cliniche sono effettuate per verificare l'efficacia e gli aspetti della sicurezza di nuova vaccino o terapia e una prova sui pazienti umani è l'ultima fase dello sviluppo di una droga dopo che è stata provata in un laboratorio sugli animali e l'essere umano si offre volontariamente.

Gli Esperti hanno preveduto che i test clinici umani si trasformassero in in un'industria multi--milione del dollaro in India da ora al 2010; sia GlaxoSmithKline che Johnson & Johnson sono stati compresi in 22 prove ciascuna, provando le nuove droghe in India durante l'anno scorso (nessuno dei due società è coinvolgere nel furore corrente).

Comunque c'è riconosciuto, la scarsità documentata e cronica del personale formato, compreso i ricercatori, ricercatori, controllori come pure personale di prova si è qualificata per servire sui comitati di etica e sui consiglio d'amministrazione della sicurezza di dati e gli esperti dicono che l'India sta lottando in tutti i modi seguire i progressi della giraffa nei test clinici.