49 人の赤ん坊が薬剤テストの間に上のインドの病院で停止したこと暴露は病院で倫理的な標準に関する多数そして上げられた問題に衝撃を与えました。
デリーの医学 (AIIMS) の公立病院のインドのすべての協会の幼児の死は 30 か月一定期間に渡って発生しました。
AIIMS は強い国際的な評判のエリートの医学大学そして公立病院で、貧乏人へ低価格の処置を提供するために有名です; 49 人の赤ん坊は 4,142 人の幼児、 2,728 間にあった誰が 2. 未成年のありました。
2006 年 1 月以来行なわれる 42 の臨床試験は西部の会社のための本管で設計されている新しい薬剤の開発の最終段階を表します。
1.2% の死亡率は病院で扱われるすべての患者殆んどのための 4% の下にです非常に粗末、非常に病気および結果として - 絶望的かなり実際はあります。
インドで試験に選ばれるそれらの年齢はもうかる薬物テスト工業がそのような状況でかもしれないという上げられた恐れおよび多数に、医学の倫理および最良実施でトレインするスタッフの不足のために倫理的な標準を妥協するために衝撃を与えました。
政治家およびキャンペーングループは両方無学な貧乏人、頻繁に AIIMS のような施設で使用できる公に助成金を支給されたヘルスケアを利用する親が新しい薬剤が子供でテストされるようにすることの含意を単に理解しないという彼らの心配を表明しました。
AIIMS の幼児死は生来欠陥およびまれな血液型のための Uday の基礎による法律情報公開の下の要求によって、露出されました。
インドはそのようなビジネスを行なう人口そして低価格によって提供される多様な遺伝のプールのために臨床薬剤の試験に関する国際的な薬品会社に魅力的に、なりました。
臨床道は効力をテストするために遂行され、動物の実験室でテストされ、人間が自ら申し出る後人間の患者の新しいワクチンの安全面はか療法およびテスト薬剤の開発の最後の段階です。
専門家は人間臨床試験が 2010 年までにインドの数百万のドル工業になることを予測しました; GlaxoSmithKline およびジョンソン・エンド・ジョンソンは両方 22 の試験それぞれにかかわりま、去年にわたるインドの新しい薬剤をテストします (どちらの会社も現在の激しい興奮にかかわりません)。
認識されてどんなに、トレインされたスタッフの文書化された、慢性不足は、研究者を含んで、倫理委員会およびデータ安全管理のボードで役立つために試験の調査官、会計検査官、またスタッフ修飾しインドが臨床試験のブームに遅れないようにするすべての方法で戦っていることを専門家は言います。
AIIMS のためのスポークスマンは死を弁護しておよびそれらのある特定の偽薬薬剤を入れるか発生したか死の何与えられた赤ん坊間に言いますまだ明白でないと赤ん坊の多数が非常に病気だったと、そして。
死への調査は世界保健機構およびインド政府が資金を供給した AIIMS で遂行された 2 つの試験に焦点を合わせます。
AIIMS は無学な親が危険および利点の輪郭を描く言いましたりおよび親/保護者は試験からいつでも選択して自由であることを言う承認文書読まれることを。
去年、 139 の新しい薬剤の試験は中国へのインドそして 98 に外部委託されました; もうかるビジネスは米国についての価値 $280,000,000 インドへそして米国 $1.4十億に達すると期待されると米国の間で次の 2 年の $1.85十億です。
市場に新しい薬剤を得る平均原価は米国のまわりに $900,000,000 であり、人間臨床試験は - インドの試験の保持によって…薬剤の開発の最も高い段階行います費用が 60% 多く減らすことができること。
およそ 400 の試験はインドで今進行中であると考えられます。
AIIMS の試験の薬剤は現在不足を、血の圧力関連の問題扱うための亜鉛タブレット、レバー関連の疾患を扱うための慢性の焦点肝炎そして遺伝子作動した人間の glucocerebrosidase を扱うための rituximab を扱うための olmesartan および valsartan 含んでいます。