在临床药物试验在印度的婴儿死亡率，提高道德标准的关注

有49个婴儿在药物试验在印度医院去世的启示很多震惊，并提出问题，在医院的道德标准。

在新德里全印度医学科学院研究所（AIIMS）公立医院的婴儿死亡人数超过30个月内发生。

AIIMS是一个精英的医学院和一个强大的国际声誉的公立医院，向穷人提供低价处理而闻名; 4142婴儿2岁以下，其中2728的49个婴儿。

代表的42个临床试验中，自2006年1月进行，在主要西方国家的公司设计的新药物开发的最后阶段。

事实上显著低于4％，在医院治疗的所有患者的百分之1.2％的死亡率，其中大部分都很差，很恶心，作为一个后果 - 绝望。

即使在印度试验选定的时代已经震惊了许多令人担忧的，利润丰厚的毒品测试的行业可能在这种情况下，被牺牲的道德标准，因为在医德医风建设培养了工作人员的短缺和最佳实践。

政治家和运动团体都表示他们的关注差，常常不识字的，家长们使用AIIMS如机构提供的公共资助的医疗，根本不明白，让新的药物，以测试他们的子女的影响。

AIIMS婴儿死亡暴露了一个请求，根据信息自由法，乌代基金会的先天性缺陷和稀有血型组。

印度已成为国际制药公司临床药物试验的吸引力，因为其人口和开展此类业务的成本低，所提供的多样化的基因池。

进行临床试验，以测试一种新的疫苗或治疗的疗效和安全性方面，对人类患者的测试是最后阶段的药物的发展后，已在实验室测试，对动物和人类志愿者。

专家预测，人体临床试验将成为2010年在印度投资数百万美元的行业，葛兰素史克公司和强生公司已涉及22项试验，测试在过去一年在印度的新药物（这两家公司是在当前风波）。

但是有一个确认，记录，长期短缺训练有素的工作人员，包括研究人员，审判人员，审计师，以及资格担任伦理委员会和数据安全管理委员会的工作人员，专家说，印度在各方面努力及时了解在临床试验中的繁荣。

为AIIMS发言人说，在死亡的婴儿许多人病得很重，目前还不清楚尚未辩护给予药物和那些给予安慰剂的婴儿之间发生的死亡人数有多少。

到死亡的调查将集中在由世界卫生组织和印度政府资助的AIIMS进行的两项试验。

AIIMS说，文盲父母读的批准文件，其中列出的风险和收益，并说，家长/监护人随时自由选择的试验。

去年，139个新的药物试验外包给印度和98中国利润丰厚的业务价值约2.8亿美元到印度，并在未来两年预计将达到美元之间，1.4亿美元和18.5亿美元。

获得一种新的药物在市场上的平均成本是900万美元左右，和人体临床试验是最昂贵的药物开发阶段 - 成本可减少高达60％，在印度举行的审判。

约400试验在印度被认为是目前正在进行。

目前在AIIMS试验的药物包括治疗亏虚，奥美沙坦和缬沙坦治疗血压相关的问题，利妥昔单抗用于治疗肝脏相关疾病的治疗慢性局灶性肝炎和基因激活人类glucocerebrosidase锌片。