Genmab A / S heeft vandaag plannen om vier onderzoeken van de ofatumumab beginnen in chronische lymfatische leukemie (CLL) en folliculair non-Hodgkin-lymfoom (NHL) dit jaar.
"Genmab en GSK hebben hard gewerkt aan de ontwikkeling van ofatumumab programma uit te breiden tot de waarde van het antilichaam voor patiënten en aandeelhouders te maximaliseren sinds onze samenwerking begon", zei Lisa N. Drakeman, Ph.D., Chief Executive Officer van Genmab. "De nieuwe onderzoeken we het starten van dit jaar zal onderzoeken de mogelijkheden van ofatumumab in Japan en een aantal nieuwe behandelingen instellingen -. herbehandelen, onderhoud en frontlinie met chloorambucil "
Fase-III-CLL frontlinie chloorambucil combinatie Deze open-label, zal parallel-arm onderzoek onder 444 patiënten met niet eerder behandelde CLL.Patients in de studie zullen worden gerandomiseerd ofatumumab te ontvangen in combinatie met chloorambucil of chloorambucil alone.Patients ontvangen ofatumumab in combinatie met chloorambucil krijgt een infuus met ofatumumab op 300 mg, een infusie met 1000 mg een week later, gevolgd door maximaal 11 maandelijkse infusies met 1000 mg.Patients zal worden geëvalueerd voor de ziekte van de status van een maand na laatste behandeling daarna elke drie maanden voor 5 jaar.
De primaire doelstelling van de studie is om de progressie vrije overleving van ofatumumab in combinatie evalueren met chloorambucil therapie versus chloorambucil therapie alleen voor de behandeling van CLL frontlinie.
Fase-II-CLL ofatumumab herbehandeling en onderhoud behandeling studie Deze studie onderzoekt het opnieuw en het onderhoud behandeling van refractaire CLL-patiënten die hebben deelgenomen aan de lopende Fase III-CLL-studie en had progressie van de ziekte na ten minste een objectieve respons of stabiele ziekte gedurende een 24 weken durende behandelingsperiode van ofatumumab.Eligible patiënten krijgen een infuus met ofatumumab op 300 mg, gevolgd door zeven keer per week infusies met 2000 mg. Onderhoud behandeling zal bestaan uit 24 eens per maand infusies van 2000 mg ofatumumab.The primaire doel van deze studie is het aandeel van de objectieve respons schatting meer dan 52 weken.