Genmab / S ilmoitti tänään suunnitelmistaan aloittaa neljä tutkimusta ja Ofatumumabi kroonisen lymfaattisen leukemian (KLL) ja follikulaarinen non-Hodgkin-lymfooman (NHL) tänä vuonna.
"Genmab ja GSK ovat työskennelleet uutterasti laajentaa Ofatumumabi kehittämisohjelma maksimoimaan arvoa vasta potilaille ja osakkeenomistajille koska meidän yhteistyö alkoi", sanoo Lisa N. Drakeman, FT, toimitusjohtaja Genmab. "Uudet tutkimuksissa olemme käynnistämässä tämän vuoden tutkii mahdollisuuksia Ofatumumabi Japanissa sekä useita uusia hoito-asetukset - uudelleenkäsittely, ylläpito ja etulinjassa klorambusiilin. "
Vaiheen III KLL etulinjassa klorambusiilin yhdistelmä Tämä avoin, rinnakkainen hoitoryhmän Tutkimukseen sisältyy 444 potilasta, joilla oli aiemmin hoitamaton CLL.Patients tutkimuksessa on satunnaistettu saamaan Ofatumumabi yhdessä klorambusiilin tai klorambusiilin alone.Patients vastaanottaa Ofatumumabi yhdessä klorambusiilin saa yhden infuusion Ofatumumabi 300 mg, yksi tiputus 1000 mg viikkoa myöhemmin seurasi jopa 11 kuukausittain infuusiota 1000 mg.Patients arvioidaan tautien status kuukauden kuluttua viimeisen hoidon jälkeen 3 kuukauden välein 5 vuotta.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida taudin etenemistä ja Ofatumumabi yhdessä klorambusiilin terapia verrattuna klorambusiilin hoito yksinään hoidossa etulinjassa KLL.
II-vaiheen KLL Ofatumumabi uudelleenkäsittely ja huolto hoito tutkimus Tutkimuksessa tarkastellaan uudelleenkäsittely ja ylläpitohoitoon Tulenkestävien KLL-potilailla, jotka osallistuivat käynnissä olevissa vaiheen III KLL tutkimuksessa ja oli taudin etenemisen jälkeen ainakin objektiivinen vaste tai stabiili tauti aikana 24 viikkoa hoitojakson ja ofatumumab.Eligible potilaat saavat yhden infuusion Ofatumumabi 300 mg seurasi 7 kerran viikossa infuusiona 2000 mg. Ylläpitohoito koostuu 24 kerran kuukaudessa-infuusiota 2000 mg ofatumumab.The ensisijainen Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida osuuden tavoite vastausten yli 52 viikkoa.