Genmab A / S hat heute Pläne für vier Studien zu Ofatumumab bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und follikulärem Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) in diesem Jahr beginnen.
"Genmab und GSK haben fleißig an der Ofatumumab Entwicklungsprogramm zu erweitern, um den Wert des Antikörpers für Patienten und Aktionäre zu maximieren, da unsere Zusammenarbeit begann gearbeitet", sagte Dr. Lisa N., Ph.D., Chief Executive Officer von Genmab. "Die neue Studien, die wir initiiert in diesem Jahr prüft das Potenzial von Ofatumumab in Japan sowie eine Reihe von neuen Therapie-Einstellungen -. Nachbehandlung, Wartung und Front mit Chlorambucil "
Phase III CLL Front Chlorambucil Kombination dieser open-label, wird parallel-Arm-Studie sind 444 Patienten mit zuvor unbehandeltem CLL.Patients in der Studie werden randomisiert und erhalten Ofatumumab in Kombination mit Chlorambucil oder Chlorambucil alone.Patients Empfang in Kombination Ofatumumab mit Chlorambucil wird eine Infusion mit Ofatumumab bei 300 mg, eine Infusion mit 1000 mg eine Woche später, um bis zu 11 monatliche Infusionen mit 1000 mg.Patients wird für Krankheitsstatus ausgewertet werden einen Monat nach der letzten Behandlung danach alle 3 Monate für 5 Jahre folgte erhalten.
Das primäre Ziel der Studie ist es, die progressionsfreie Überlebenszeit von Ofatumumab in Kombination mit Chlorambucil-Therapie im Vergleich zu Chlorambucil-Therapie allein für die Behandlung von Front CLL zu beurteilen.
Phase II CLL Ofatumumab Nachbehandlung und Erhaltungstherapie Studie Diese Studie wird untersuchen, wie die Nachbehandlung und Pflege Behandlung von refraktärer CLL-Patienten, in der laufenden Phase III CLL Studie teilgenommen und hatte Krankheitsprogression nach zumindest ein objektives Ansprechen oder stabilen Krankheitsverlauf bei einem 24-wöchigen Behandlung von ofatumumab.Eligible Patienten eine Infusion mit Ofatumumab bei 300 mg um 7 einmal wöchentlich eine Infusion mit 2000 mg, gefolgt erhalten. Dauerbehandlung wird von 24 einmal monatlich Infusionen von 2000 bestehen mg ofatumumab.The primäre Ziel dieser Studie ist es, den Anteil der objektive Reaktionen über 52 Wochen zu schätzen.