Genmab A / S ανακοίνωσε σήμερα σχέδια για να ξεκινήσει τέσσερις μελέτες του Οφατουμουμάμπη σε χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) και το λέμφωμα μη-Hodgkin λέμφωμα (NHL) αυτό το έτος.
"Genmab και η GSK έχει εργαστεί επιμελώς για να επεκτείνει το Οφατουμουμάμπη πρόγραμμα ανάπτυξης για τη μεγιστοποίηση της αξίας των αντισωμάτων για τους ασθενείς και τους μετόχους από τη συνεργασία μας ξεκίνησε», είπε ο Lisa Ν. Drakeman, Ph.D., Διευθύνων Σύμβουλος της Genmab. "Το νέο μελέτες που θέτουμε σε λειτουργία αυτό το έτος θα εξετάσει το ενδεχόμενο της Οφατουμουμάμπη στην Ιαπωνία, καθώς και μια σειρά από νέες ρυθμίσεις επεξεργασίας -. επανεπεξεργασία, τη συντήρηση και την πρώτη γραμμή με χλωραμβουκίλη "
Φάση ΙΙΙ ΧΛΛ πρώτης γραμμής συνδυασμό χλωραμβουκίλη Αυτή η ανοικτή, παράλληλη μελέτη ενός σκέλους θα περιλαμβάνει 444 ασθενείς με μη προθεραπευμένο CLL.Patients στη μελέτη θα τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν Οφατουμουμάμπη σε συνδυασμό με χλωραμβουκίλη ή χλωραμβουκίλη alone.Patients λήψη Οφατουμουμάμπη σε συνδυασμό με χλωραμβουκίλη Θα λάβετε μια έγχυση Οφατουμουμάμπη σε 300 mg, μία έγχυση στα 1000 mg μία εβδομάδα αργότερα, ακολουθούμενη από έως και 11 μηνιαίες εγχύσεις στα 1000 mg.Patients θα αξιολογηθεί για την κατάσταση της νόσου σε ένα μήνα από το τελευταίο θεραπείας και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες για 5 χρόνια.
Ο πρωταρχικός στόχος της μελέτης είναι να αξιολογήσει την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της Οφατουμουμάμπη σε συνδυασμό με τη θεραπεία με χλωραμβουκίλη έναντι θεραπεία χλωραμβουκίλη μόνο για τη θεραπεία της μπροστά ΧΛΛ γραμμής.
Φάση ΙΙ ΧΛΛ Οφατουμουμάμπη Επανεπεξεργασία και συντήρηση μελέτη θεραπείας Αυτή η μελέτη θα εξετάσει την επανάληψη της θεραπείας και της θεραπείας συντήρησης των πυρίμαχων ΧΛΛ ασθενών που συμμετείχαν στην εν εξελίξει Φάσης ΙΙΙ μελέτη CLL και είχε την εξέλιξη της νόσου μετά τουλάχιστον μια αντικειμενική ανταπόκριση ή σταθερή νόσο κατά τη διάρκεια μιας περιόδου θεραπείας 24 εβδομάδων της ofatumumab.Eligible ασθενείς θα χορηγείται μια έγχυση Οφατουμουμάμπη σε 300 mg ακολουθούμενη από 7 μια φορά την εβδομάδα εγχύσεις σε 2000 mg. Η θεραπεία συντήρησης θα αποτελείται από 24 μια φορά το μήνα εγχύσεις των 2000 mg του ofatumumab.The πρωταρχικός στόχος της παρούσας μελέτης είναι να εκτιμηθεί το ποσοστό των αντικειμενικών απαντήσεις σε διάστημα 52 εβδομάδων.