Genmab A / S hari ini mengumumkan rencana untuk memulai empat studi ofatumumab pada leukemia limfositik kronis (CLL) dan limfoma folikuler non-Hodgkin (NHL) tahun ini.
"Genmab dan GSK telah bekerja tekun untuk memperluas program pembangunan ofatumumab untuk memaksimalkan nilai antibodi bagi pasien dan pemegang saham sejak kolaborasi kami mulai," kata Lisa N. Drakeman, Ph.D., Chief Executive Officer Genmab "baru. penelitian kami memulai tahun ini akan memeriksa potensi ofatumumab di Jepang serta sejumlah pengaturan pengobatan baru -. penafsiran, pemeliharaan dan garis depan dengan klorambusil "
Tahap III CLL garis depan Kombinasi klorambusil ini open-label, paralel-lengan studi akan mencakup 444 pasien dengan CLL.Patients yang sebelumnya tidak diobati dalam studi akan acak untuk menerima ofatumumab dalam kombinasi dengan klorambusil atau klorambusil alone.Patients menerima ofatumumab dalam kombinasi dengan klorambusil akan menerima satu infus ofatumumab pada 300 mg, satu infus pada 1000 mg seminggu kemudian, diikuti dengan infus hingga 11 bulanan pada 1000 mg.Patients akan dievaluasi untuk status penyakit satu bulan setelah pengobatan terakhir kemudian setiap 3 bulan selama 5 tahun.
Tujuan utama dari penelitian ini adalah untuk mengevaluasi kelangsungan hidup bebas perkembangan ofatumumab dalam kombinasi dengan terapi klorambusil versus terapi klorambusil saja untuk pengobatan CLL garis depan.
Tahap II CLL penafsiran ofatumumab dan pemeliharaan studi pengobatan Penelitian ini akan memeriksa penafsiran dan pengobatan pemeliharaan pasien CLL refraktori yang berpartisipasi dalam studi Tahap III yang sedang berlangsung CLL dan memiliki perkembangan penyakit berikut setidaknya respon objektif atau penyakit stabil selama masa pengobatan 24 minggu ofatumumab.Eligible pasien akan menerima satu infus ofatumumab pada 300 mg diikuti dengan infus sekali seminggu 7 pada 2000 mg. Pengobatan pemeliharaan akan terdiri dari 24 infus sekali bulanan 2.000 mg tujuan utama ofatumumab.The dari penelitian ini adalah untuk memperkirakan proporsi respon objektif lebih dari 52 minggu.