Genmab A/S ha annunciato oggi le pianificazioni per cominciare quattro studi su ofatumumab nella leucemia linfocitaria cronica (CLL) e nel linfoma non-Hodgkin follicolare (NHL) questo anno.
“Genmab e GSK hanno funzionato diligente per ampliare il programma di sviluppo del ofatumumab per massimizzare il valore dell'anticorpo per i pazienti e gli azionisti da quando la nostra collaborazione ha cominciato,„ hanno detto Lisa N. Drakeman, il Ph.D., Direttore Generale di Genmab. “I nuovi studi che stiamo iniziando questo anno esamineranno il potenziale di ofatumumab nel Giappone come pure una serie di nuove impostazioni del trattamento - retreatment, di manutenzione e del fronte con chlorambucil.„
La combinazione del chlorambucil del fronte di Fase III CLL Questo aperto contrassegno, studio del parallelo-braccio includerà 444 pazienti con CLL.Patients precedentemente non trattato nello studio sarà ripartita con scelta casuale per ricevere il ofatumumab congiuntamente a chlorambucil o a chlorambucil da solo. I Pazienti che ricevono il ofatumumab congiuntamente al chlorambucil riceveranno più successivamente un'infusione di ofatumumab a 300 mg, un'infusione a mg 1000 un la settimana, seguito da fino a 11 infusione mensile a mg 1000. I Pazienti saranno valutati per stato di malattia l'un trattamento seguente di mese ultimo poi ogni 3 mesi per 5 anni.
L'obiettivo principale dello studio è di valutare la sopravvivenza libera di progressione di ofatumumab congiuntamente alla terapia del chlorambucil contro la terapia del chlorambucil da solo per il trattamento del fronte CLL.
Lo studio di retreatment e di trattamento di mantenimento del ofatumumab di Fase II CLL Questo studio esaminerà il retreatment ed il trattamento di mantenimento dei pazienti refrattari di CLL che hanno partecipato allo studio in corso di Fase III CLL ed hanno avuti progressione di malattia seguire almeno una risposta obiettiva o una malattia stabile durante i 24 periodi del trattamento di settimana di ofatumumab. I pazienti Ammissibili riceveranno un'infusione di ofatumumab a 300 mg seguiti da 7 infusioni una volta settimanali a mg 2000. Il Trattamento di mantenimento consisterà di 24 infusioni una volta mensili di mg 2000 di ofatumumab. L'obiettivo principale di questo studio è di stimare la proporzione di risposte obiettive oltre 52 settimane.