Genmab A/S ogłaszał dzisiaj plany zaczynać cztery studia ofatumumab w chronicznej lymphocytic białaczce (CLL) i follicular non-Hodgkin lymphoma (NHL) w tym roku.
Genmab i GSK pracowaliśmy należnie rozszerzać ofatumumab program rozwoju maksymalizować wartość niwecznik dla pacjentów i udziałowów" powiedzieliśmy Lisa N. Drakeman, Ph.D., dyrektor generalny Genmab. "ponieważ nasz współpraca zaczynał,"Nowi studia egzamininują potencjał ofatumumab w Japonia as well as liczbę nowi traktowań położenia retreatment, utrzymanie i linia frontu z chlorambucil -. "zapoczątkowywamy w tym roku"
Fazy III CLL linii frontu chlorambucil kombinacja Ten etykietka, ręki nauka zawiera 444 pacjentów z poprzednio bez leczenia CLL.Patients w nauce randomizuje otrzymywać ofatumumab w połączeniu z chlorambucil samotnie lub chlorambucil. Pacjenci otrzymywa ofatumumab w połączeniu z chlorambucil otrzymywają jeden infuzję ofatumumab przy 300 mg, jeden infuzja przy 1000 mg tydzień opóźniony, podążają up to 11 miesięczną infuzją przy 1000 mg. Pacjenci oceniają dla choroba statusu jeden miesiąca podąża ostatni traktowanie wtedy każdy 3 miesiąca dla 5 rok.
Początkowy cel nauka jest oceniać progresi bezpłatnego przetrwanie ofatumumab w połączeniu z chlorambucil terapią versus chlorambucil terapia samotnie dla traktowania linia frontu CLL.
Fazy II CLL ofatumumab retreatment i utrzymania traktowania nauka Ten nauka egzamininujemy retreatment i utrzymania traktowanie oporni CLL pacjenci które uczestniczyli w trwającej fazy III CLL nauce i choroby progresję podążać przynajmniej obiektywną chorobę podczas 24 tygodnia traktowania okresów ofatumumab odpowiedzi lub stajenki. Nadający się pacjenci otrzymywają jeden infuzję ofatumumab przy 300 mg podążać 7 once tygodniowymi infuzjami przy 2000 mg. Utrzymania traktowanie składał się 24 once miesięcznej infuzi 2000 mg ofatumumab. Początkowy cel ten nauka jest oszacowywać proporcję obiektywne odpowiedzi nad 52 tygodniami.