Genmab A/S объявило сегодня планы для того чтобы начать 4 изучения ofatumumab в хроническом лимфоцитарном лейкове (CLL) и фолликулярной non-Hodgkin лимфоме (NHL) этот год.
«Genmab и GSK работали старательно для того чтобы расширить программу развития ofatumumab для того чтобы увеличить значение антитела для пациентов и акционеров в виду того что наше сотрудничество начало,» сказали Лизу N. Drakeman, Ph.D., Генеральный Директор Genmab. «Новые изучения мы начинаем этот год расмотрят потенциал ofatumumab в Японии так же, как нескольких новых установок обработки - retreatment, обслуживания и линии фронта с chlorambucil.»
Комбинация chlorambucil линии фронта Участка III CLL Этот открыт-ярлык, изучение параллельн-рукоятки включит 444 пациентов с ранее необработанный CLL.Patients в изучении будет хаотизирована для того чтобы получить ofatumumab в комбинации с chlorambucil или chlorambucil самостоятельно. Пациенты получая ofatumumab в комбинации с chlorambucil получат одно вливание ofatumumab на 300 mg, одного вливания на mg 1000 неделя более поздно, следовать до 11 ежемесячным вливанием на mg 1000. Оценят Пациентов на состояние заболеванием одна обработка месяца следовать последняя после этого каждые 3 месяца на 5 лет.
Основная задача изучения оценить выживание прогрессирования свободное ofatumumab в комбинации с терапией chlorambucil против терапии chlorambucil самостоятельно для обработки линии фронта CLL.
Retreatment ofatumumab Участка II CLL и изучение обработки обслуживания Это изучение расмотрят обработку retreatment и обслуживания тугоплавких пациентов CLL которые участвовали в продолжающийся изучении Участка III CLL и имели прогрессирование заболеванием следовать хотя бы объективной реакцией или стабилизированным заболеванием во время 24 периодов обработки недели ofatumumab. Подходящие пациенты получат одно вливание ofatumumab на mg 300 следовать 7 раз еженедельными вливаниями на mg 2000. Обработка Обслуживания будет состоять из 24 раз ежемесячных вливаний mg 2000 ofatumumab. Основная задача этого изучения оценить пропорцию объективных реакций над 52 неделями.