Genmab 宣布 ofatumumab 的四个研究在慢性淋巴细胞白血病的

Genmab A/S 今天宣布计划今年开始 ofatumumab 的四个研究在 (CLL)慢性淋巴细胞白血病和囊泡非Hodgkin's (NHL) 淋巴瘤的。

“Genmab 和 GSK 努力地运作扩展 ofatumumab 发展方案最大化抗体的值患者和股东的，自从我们的协作开始了”，说莉萨 N. Drakeman， Ph.D。， Genmab 的总执行官。“我们今年启动的新的研究将检查 ofatumumab，维护和前线潜 在日本以及一定数量新的处理设置 - 再加工的与 chlorambucil”。

第III阶段 CLL 前线 chlorambucil 组合此开放标签，并行胳膊研究在这个研究将包括有以前未经治疗的 CLL.Patients 的 444 名患者将被随机化接受 ofatumumab 与单独 chlorambucil 或 chlorambucil 的组合。接受 ofatumumab 的患者与 chlorambucil 的组合以后将接受 ofatumumab 在 300 毫克，在 1000 毫克的一注入的一注入每星期，跟随由 11 月度注入在 1000 毫克。患者为疾病状态将被评估一种月按照的前种处理然后每 3 个月 5 年。

这个研究的主要目的将评估 ofatumumab 级数自由生存与 chlorambucil 疗法的组合与单独 chlorambucil 疗法前线 CLL 的处理的。

第II阶段 CLL ofatumumab 再加工和维护处理研究此研究将检查在 ofatumumab的 24 星期处理期间参加持续的第III阶段 CLL 研究并且有疾病级数按照至少一个目的回应或稳定的疾病加工困难的 CLL 患者的再加工和维护处理。合格患者将接受 ofatumumab 的一注入在 300 7 一次每周注入跟随的毫克在 2000 毫克。 维护处理将包括 2000 ofatumumab 毫克的 24 一次月度注入。此研究主要目的将估计目的回应的比例 52 个星期。

第II阶段 NHL ofatumumab 再加工和维护研究此研究将检查再加工，并且参加持续的第III阶段 NHL 加工困难的囊泡 NHL 患者的维护处理学习并且有疾病级数按照至少 6 个月目的回应对或在 ofatumumab 的稳定的疾病。合格患者将接受 ofatumumab 的一注入在 300 7 一次每周注入跟随的毫克在 1000 毫克。 维护处理将包括一 1000 毫克注入每二个月二年。此研究主要目的将评估 ofatumumab 再加工和维护处理安全性。

我在日本学习此开放标签研究将包括最多有复发的/加工困难的囊泡 NHL 和至少 1 名 CLL 患者的 12 名患者将分开成 2 一队人 3 名或 6 名患者中的每一名的阶段。患者将接受 ofatumumab 的一注入在 300 500 或 1000 ofatumumab 毫克的七每周注入跟随的毫克。在 ofatumumab 的 500 毫克剂量级别的安全性在继续进行将被检查对第1000级毫克剂量前。这个研究的主要目的将评估安全性，并且 ofatumumab 的可忍受度在日文的复发了/加工困难的囊泡 NHL 和 CLL 患者。这个研究的主要终点是安全性。

Ofatumumab 是瞄准明显的一个调查新一代人力单克抗体，接近的膜，小的循环表位 (特定抗体束缚位置) 在 B细胞的 CD20 分子。 Ofatumumab 被开发根据在 Genmab 和 GlaxoSmithKline 之间的共同发展和商品化协议对待慢性淋巴细胞白血病、囊泡非Hodgkin's 淋巴瘤、散开大 B 细胞淋巴瘤、风湿性关节炎和复发的宽恕的多发性硬化症。 它没有在任何国家(地区) 被审批。

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