Genmab 宣佈 ofatumumab 的四個研究在慢性淋巴細胞白血病的

Genmab A/S 今天宣佈計劃今年開始 ofatumumab 的四個研究在 (CLL)慢性淋巴細胞白血病和囊泡非Hodgkin's (NHL) 淋巴瘤的。

「Genmab 和 GSK 努力地運作擴展 ofatumumab 發展方案最大化抗體的值患者和股東的，自從我們的協作開始了」，說莉薩 N. Drakeman， Ph.D。， Genmab 的總執行官。「我們今年啟動的新的研究將檢查 ofatumumab，維護和前線潛 在日本以及一定數量新的處理設置 - 再加工的與 chlorambucil」。

第III階段 CLL 前線 chlorambucil 組合此開放標籤，並行胳膊研究在這個研究將包括有以前未經治療的 CLL.Patients 的 444 名患者將被隨機化接受 ofatumumab 與單獨 chlorambucil 或 chlorambucil 的組合。接受 ofatumumab 的患者與 chlorambucil 的組合以後將接受 ofatumumab 在 300 毫克，在 1000 毫克的一注入的一注入每星期，跟隨由 11 月度注入在 1000 毫克。患者為疾病狀態將被評估一種月按照的前種處理然後每 3 個月 5 年。

這個研究的主要目的將評估 ofatumumab 級數自由生存與 chlorambucil 療法的組合與單獨 chlorambucil 療法前線 CLL 的處理的。

第II階段 CLL ofatumumab 再加工和維護處理研究此研究將檢查在 ofatumumab的 24 星期處理期間參加持續的第III階段 CLL 研究并且有疾病級數按照至少一個目的回應或穩定的疾病加工困難的 CLL 患者的再加工和維護處理。合格患者將接受 ofatumumab 的一注入在 300 7 一次每週注入跟隨的毫克在 2000 毫克。 維護處理將包括 2000 ofatumumab 毫克的 24 一次月度注入。此研究主要目的將估計目的回應的比例 52 個星期。

第II階段 NHL ofatumumab 再加工和維護研究此研究將檢查再加工，并且參加持續的第III階段 NHL 加工困難的囊泡 NHL 患者的維護處理學習并且有疾病級數按照至少 6 個月目的回應對或在 ofatumumab 的穩定的疾病。合格患者將接受 ofatumumab 的一注入在 300 7 一次每週注入跟隨的毫克在 1000 毫克。 維護處理將包括一 1000 毫克注入每二個月二年。此研究主要目的將評估 ofatumumab 再加工和維護處理安全性。

我在日本學習此開放標籤研究將包括最多有復發的/加工困難的囊泡 NHL 和至少 1 名 CLL 患者的 12 名患者將分開成 2 一隊人 3 名或 6 名患者中的每一名的階段。患者將接受 ofatumumab 的一注入在 300 500 或 1000 ofatumumab 毫克的七每週注入跟隨的毫克。在 ofatumumab 的 500 毫克劑量級別的安全性在繼續進行將被檢查對第1000級毫克劑量前。這個研究的主要目的將評估安全性，并且 ofatumumab 的可忍受度在日文的復發了/加工困難的囊泡 NHL 和 CLL 患者。這個研究的主要終點是安全性。

Ofatumumab 是瞄準明顯的一個調查新一代人力單克抗體，接近的膜，小的循環表位 (特定抗體束縛位置) 在 B細胞的 CD20 分子。 Ofatumumab 被開發根據在 Genmab 和 GlaxoSmithKline 之間的共同發展和商品化協議對待慢性淋巴細胞白血病、囊泡非Hodgkin's 淋巴瘤、散開大 B 細胞淋巴瘤、風濕性關節炎和復發的寬恕的多發性硬化症。 它沒有在任何國家(地區) 被審批。

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