S.A. van NicOx heeft de resultaten van een dosis-zichuitstrekkende fase 2 studie aangekondigd met PF‑ wordt uitgevoerd die; 03187207 in Japanse patiënten met glaucoom door zijn partner Pfizer Inc. pf-03187207 zijn een salpeter oxyde-schenkende prostaglandineanalogon. De studie werd ontworpen om de veiligheid en de doeltreffendheid van verscheidene dosissen pf-03187207 bij Xalatan (latanoprost) te vergelijken en inschreef 112 Japanse patiënten met primair open-angle glaucoom of oculaire hypertensie.
In termen van de vermindering van dag intraocular druk (IOP), in vergelijking met basislijn, de twee hoogste dosissen PF‑ 03187207 toonden een verbetering over Xalatan 0.005% van zelfs 11%, hoewel de studie zijn primair eindpunt niet bij dag 28 ontmoette. Pf-03187207 schenen veilig en goed getolereerd, met ongunstige gebeurtenissen te zijn die mild zijn.
In Mei 2008, kondigde NicOx de resultaten van een dosis-zichuitstrekkende fase 2 van de 215 geduldige V.S. studie aan, waarin de hoogste dosis pf-03187207 een het 12% verbetering over Xalatan 0.005% bij dag 28 toonde, maar bereikte geen statistische betekenis. In zowel de Japanse als studies van de V.S., toonden pf-03187207 een 20% grotere vermindering van IOP bij 20 uren post-dosis in vergelijking met Xalatan 0.005%, die statistische betekenis in de studie van de V.S. bereikte, die meer aanhoudende IOP suggereren die effect verminderen.
Na de resultaten van de studie van de V.S., besliste Pfizer een fase 3 niet te lanceren programma voor pf-03187207 buiten Azië. Na het herzien van de resultaten van deze Japanse studie, heeft Pfizer beslist een Aziatische fase 3 niet te lanceren programma voor pf-03187207. NicOx en Pfizer zijn momenteel in besprekingen betreffende de rechten op pf-03187207, om zijn potentiële voortdurende ontwikkeling en introductie op de markt toe te staan. Pf-03187207 worden omvat door de overeenkomst van Augustus 2004 van de bedrijven.
Michele Garufi, Voorzitter en CEO van NicOx, becommentarieerde: „Wij worden aangemoedigd dat de resultaten van de Japanse en studies van de V.S. verenigbaar zijn en allebei voorstellen dat de salpeteroxydeschenking kan een meer aanhoudende intraocular druk toestaan die effect verminderen. NicOx en Pfizer zijn in actieve besprekingen betreffende de rechten wereldwijd op pf-03187207, wat wij geloven een bepaald commercieel potentieel heeft dat zou moeten worden ontsloten. Wij worden ook tevredengesteld door de vooruitgang die in het onderzoeksprogramma zich concentreerde op diabetesretinopathy is geboekt, waar wij hopen een loodverbinding in de eerste helft van volgend jaar zal worden geselecteerd.“
In Januari 2008, kondigde aan NicOx het een één jaaruitbreiding van zijn de samenwerkingsovereenkomst van Maart 2006 had ondertekend, die Pfizer Inc het exclusieve recht verleent merkgebonden salpeter oxyde-schenkende NicOx technologie op het onderzoek van de drugontdekking over het volledige gebied van oftalmologie toe te passen.
In Het Kader Van deze overeenkomst, zal het gezamenlijke nicOx-Pfizer onderzoekteam zijn inspanningen op een aan de gang zijnde programma concentreren om salpeter oxyde-schenkende samenstellingen voor diabetesretinopathy (zie NOTA), met het doel te identificeren een loodverbinding voor ontwikkeling tijdens de eerste helft van 2009 te selecteren. Het Actieve onderzoek naar deze samenstellingen werd in werking gesteld na de ondertekening van de overeenkomst van Maart 2006 en blijft goede vooruitgang boeken. Deze overeenkomst verstrekt voor totale potentiële mijlpaalbetalingen van EUR 102 miljoen voor de succesvolle volledige ontwikkeling en de lancering van de eerste programmasamenstelling.
Pfizer heeft beslist het onderzoek naar salpeterdie oxyde-schenkende prostaglandineanalogons niet meer na te streven door deze overeenkomst worden behandeld.