NicOx S.A. hat die Ergebnisse einer Dosis-Erstreckungsstudie der phase 2 angekündigt, die mit PF‑ geleitet wird; 03187207 bei Japanischen Patienten mit Glaukom durch seinen Partner Pfizer Inc. PF-03187207 ist eine Stickstoff Oxid-spendende Prostaglandinentsprechung. Die Studie wurde konstruiert, um die Sicherheit und die Wirksamkeit einiger Dosen von PF-03187207 mit Xalatan (latanoprost) zu vergleichen und 112 Japanische Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom oder augenfälligem Bluthochdruck einschrieb.
Im Hinblick auf die Reduzierung im täglichen Augeninnendruck (IOP), verglichen mit Grundlinie, die zwei höchsten Dosen von PF‑ 03187207 zeigten eine Verbesserung über Xalatan 0,005% von bis 11%, obgleich die Studie seinen Hauptendpunkt nicht an Tag 28 traf. PF-03187207 schien, sicher und gut verträglich zu sein, wenn die unerwünschten Zwischenfälle mild sind.
im Mai 2008 kündigte NicOx die Ergebnisse einer 215 Studie Patient US--Dosis-Erstreckungsphase 2 an, in der die höchste Dosis von PF-03187207 eine 12% Verbesserung über Xalatan 0,005% an Tag 28 zeigte, aber erreichte nicht statistische Stichhaltigkeit. im Japaner und IN US-Studien zeigte schlug PF-03187207 einem 20% größere Reduzierung in IOP bei 20 Stunden die Nachdosis, die mit Xalatan 0,005% verglichen wurde, das statistische Stichhaltigkeit in der US-Studie erreichte und einen nachhaltigeren IOP vor, der Effekt senkt.
Nach den Ergebnissen der US-Studie, entschied sich Pfizer, ein Programm der Phase 3 für PF-03187207 außerhalb Asiens nicht zu starten. Nach der Überprüfung der Ergebnisse dieser Japanischen Studie, hat Pfizer, sich entschieden ein Asiatisches Programm der Phase 3 für PF-03187207 nicht zu starten. NicOx und Pfizer sind aktuell in den Diskussionen betreffend die Rechte zu PF-03187207, seine Potenzial anhaltende Entwicklung und Kommerzialisierung zu erlauben. PF-03187207 wird durch die Vereinbarung der Gesellschaften Im August 2004 abgedeckt.
Michele Garufi, Vorsitzender und CEO von NicOx, kommentierte: „Wir werden angeregt, die die Ergebnisse des Japaners und US-Studien konsequent sind-- und beide vorschlagen, dass Spende möglicherweise des Stickstoffoxids einen nachhaltigeren Augeninnendruck erlaubt, der Effekt senkt. NicOx und Pfizer sind in den aktiven Diskussionen betreffend die weltweiten Rechte zu PF-03187207, dem wir haben ein bestimmtes Handelspotential glauben, das verwirklicht werden sollte. Wir werden auch durch den Fortschritt gefallen, der im Forschungsprogramm gemacht worden ist, das auf zuckerkranken Retinopathy gerichtet wird, in dem wir hoffen, wird ein Leitungskabelmittel ausgewählt in der ersten Hälfte des nächsten Jahres.“
im Januar 2008 kündigte NicOx an, dass es eine ein-Jahr-Ausdehnung seiner Zusammenarbeitsvereinbarung Im März 2006 gekennzeichnet hatte, die Pfizer Inc das Exklusivrecht Gewährung, eigene Stickstoff Oxid-spendende Technologie NicOx an der Drogenentdeckungsforschung über dem gesamten Bereich der Augenheilkunde anzuwenden.
Unter dieser Vereinbarung konzentriert das gemeinsame NicOx-Pfizer-Forschungsteam seine Bemühungen auf ein laufendes Programm, Stickstoff Oxid-spendende Mittel für zuckerkranken Retinopathy (sehen Sie ANMERKUNG), mit dem Ziel des Auswählens eines Leitungskabelmittels für Entwicklung während der ersten Hälfte von 2009 zu kennzeichnen. Aktive Forschung auf diesen Mitteln wurde nach der Unterzeichnung der Vereinbarung Im März 2006 initialisiert und fortfährt, guten Fortschritt zu machen. Diese Vereinbarung stellt für mögliche totalMeilensteinzahlungen von EUR 102 Million für die erfolgreiche volle Entwicklung und die Produkteinführung des ersten Programmmittels zur Verfügung.
Pfizer hat sich entschieden, die Forschung auf den Stickstoff Oxid-spendenden Prostaglandinentsprechungen nicht mehr auszuüben, die durch diese Vereinbarung abgedeckt werden.