NicOx SA ha annunciato i risultati di una dose-ranging di fase 2 studi condotti con PF-03187207 in pazienti giapponesi affetti da glaucoma per la sua partner di Pfizer Inc. PF-03187207 è un ossido nitrico-donando analogico prostaglandine. Lo studio è stato disegnato per confrontare la sicurezza e l'efficacia di diverse dosi di PF-03187207 a Xalatan (latanoprost) e arruolati 112 pazienti giapponesi con primari glaucoma ad angolo aperto o con ipertensione oculare.
In termini di riduzione della pressione intraoculare diurna (IOP), rispetto al basale, i due più alti dosaggi di PF-03187207 ha mostrato un miglioramento rispetto Xalatan 0,005% fino a 11%, anche se lo studio non ha raggiunto il suo endpoint primario a 28 ° giorno. PF-03187207 sembra essere sicuro e ben tollerato, con eventi avversi sono lievi.
Nel maggio 2008, NicOx ha annunciato i risultati di un paziente 215 degli Stati Uniti dose-ranging di fase 2 di studio, in cui la più alta dose di PF-03187207 mostrato un miglioramento del 12% rispetto Xalatan 0,005% al giorno 28, ma non ha raggiunto la significatività statistica. In entrambi i giapponesi e gli studi statunitensi, PF-03187207 hanno mostrato una riduzione del 20% maggiore della IOP a 20 ore dopo la somministrazione rispetto al Xalatan 0,005%, che ha raggiunto la significatività statistica nello studio degli Stati Uniti, suggerendo un effetto più prolungato abbassamento della pressione intraoculare.
In seguito ai risultati dello studio statunitense, Pfizer ha deciso di non lanciare un programma di fase 3 per PF-03187207 al di fuori dell'Asia. Dopo aver esaminato i risultati di questo studio giapponese, la Pfizer ha deciso di non lanciare un asiatico di fase 3 del programma per PF-03187207. NicOx e Pfizer sono attualmente in discussione in materia di diritti di PF-03187207, per consentire il suo sviluppo potenziale continuo e la commercializzazione. PF-03187207 è coperta da agosto la società di 'accordo 2004.
Michele Garufi, Presidente e CEO di NicOx, ha commentato: "Siamo incoraggiati dal fatto che i risultati degli studi americani e giapponesi sono coerenti ed entrambi suggeriscono che la donazione di ossido nitrico può permettere una pressione intraoculare più sostenuta effetto ipotensivo NicOx e Pfizer sono in discussioni attive. per quanto riguarda i diritti in tutto il mondo per PF-03187207, che riteniamo abbia un certo potenziale commerciale che dovrebbe essere realizzato. Siamo inoltre lieti dai progressi compiuti nel programma di ricerca si è focalizzata sulla retinopatia diabetica, dove speriamo un composto di piombo sarà selezionato nella prima metà del prossimo anno ".
Nel gennaio 2008, NicOx ha annunciato di aver firmato la proroga di un anno di di marzo 2006 un accordo di collaborazione, che concede Pfizer Inc. il diritto esclusivo di applicare NicOx 'proprietaria di ossido nitrico, donando tecnologia di ricerca alla scoperta della droga attraverso l'intero campo dell'oftalmologia.