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PF-03187207 の NicOx のアップデートおよびファイザーとの研究の共同

Published on August 25, 2008 at 7:04 PM · No Comments

NicOx S.A PF&#8209 と行なわれる線量及ぶ段階 2 の調査の結果を発表しました; パートナーファイザー株式会社 PF-03187207 による緑内障の日本の患者の 03187207 は窒素酸化物寄付のプロスタグランジンのアナログです。 調査は Xalatan (latanoprost) と PF-03187207 の複数の線量の安全そして効力を比較するように設計され、一次オープン角度の緑内障または目の高血圧の 112 人の日本の患者を登録しました。

ベースラインと比較される昼間の intraocular 圧力 (IOP) の減少の点では PF&#8209 の 2 つの大量服用; 03187207 は調査が日 28 に一次エンドポイントに会わなかったが、 11% までの Xalatan 0.005% 上の改善を示しました。 PF-03187207 は安全ようで、穏やかで不利なイベントがよく、容認しました。

2008 年 5 月では、 NicOx は PF-03187207 の大量服用が日 28 に Xalatan 0.005% 上の 12% の改善を示したが、発表しましたり統計的な重大さに達しませんでした 215 患者米国線量及ぶ段階 2 の調査の結果を。 日本人および米国の調査両方では、 PF-03187207 はと米国の調査の統計的な重大さに達した効果を下げるより支えられた IOP を提案する Xalatan 0.005% の比較された後線量 20 時間のに 20% に IOP のより大きい減少を示しました。

米国の調査の結果の後で、ファイザーはアジアの外の PF-03187207 のための段階 3 プログラムを進水させないことにしました。 この日本の調査の結果を見直した後、ファイザーは PF-03187207 のためのアジア段階 3 プログラムを進水させないことにしました。 NicOx およびファイザーは PF-03187207 に権利に関する議論に、潜在性継続的開発および商業化を許可する現在あります。 PF-03187207 は 2004 年 8 月の会社の一致によってカバーされます。

ミケーレ Garufi、議長そして NicOx の CEO は、コメントしました: 「一酸化窒素の寄付は効果を下げるより支えられた intraocular 圧力を可能にするかもしれないことを日本人および米国の調査の結果が一貫している両方とも提案する私達は励まされ。 NicOx およびファイザーは私達が持っている実現されるべきであるある特定の商業潜在性を信じる PF-03187207 に世界的な権利に関する実行中の議論にあります。 私達はまた私達が望む糖尿病性の retinopathy に焦点を合わせる研究計画でなされた進歩によって喜びます鉛混合物は来年の前半に選ばれます」。

2008 年 1 月では、それがファイザー株式会社に眼科学の全体のフィールドを渡る薬剤の発見の研究に NicOx の専有窒素酸化物寄付の技術を適用する占有権を与える 2006 年 3 月の共同の一致の 1 年の拡張に署名したことを NicOx は発表しました。

この一致の下で 2009 年の前半の間に開発に鉛混合物を選ぶことの目標を用いる糖尿病性の retinopathy のための窒素酸化物寄付の混合物を (ノートを見て下さい)、識別するための、共同 NicOx ファイザーの調査チームは進行中のプログラムに努力を集中します。 これらの混合物の実行中の研究は 2006 年 3 月の一致の署名の後で始められ、よい進歩をし続けます。 この一致は EUR の総潜在的なマイルストーン支払に最初のプログラム混合物の正常で完全な開発そして進水のための 102,000,000 を提供します。

ファイザーはもはやこの一致によってカバーされる窒素酸化物寄付のプロスタグランジンのアナログの研究を追求することにしませんでした。

注: 糖尿病性の retinopathy は盲目で起因できる糖尿病による網膜の損傷です。 高い血糖は目の血管を傷つけることができま妨げられるようになるか、または液体を漏らすためにそれらを引き起します。 頻繁に網膜の蛋白質の沈殿物の網膜または集結の膨張は病気にかかわることができます。 場合によってはの開発が目の中心に壊れ、出血できる盲目を誘導する新しく、異常な容器、あります。