NicOx S.A. anunciou os resultados de um estudo deagrupamento da fase 2 conduzido com PF‑ 03187207 em pacientes Japoneses com glaucoma por seu sócio Pfizer Inc. PF-03187207 são um analog dedoação nítrico do prostaglandin. O estudo foi projectado comparar a segurança e a eficácia de diversas doses de PF-03187207 a Xalatan (latanoprost) e registrou 112 pacientes Japoneses com hipertensão preliminar da glaucoma ou da ocular do aberto-ângulo.
Em termos da redução na pressão intraocular diurno (PROCESSADOR DE ENTRADA/SAÍDA), comparada à linha de base, as duas doses as mais altas de PF‑ 03187207 mostraram uma melhoria sobre Xalatan 0,005% de até 11%, embora o estudo não encontrasse seu valor-limite preliminar no dia 28. PF-03187207 pareceu ser seguro e tolerou bem, com os eventos adversos que são suaves.
em Maio de 2008, NicOx anunciou os resultados 215 de um estudo deagrupamento da fase 2 dos E.U. do paciente, em que a dose a mais alta de PF-03187207 mostrou uma melhoria de 12% sobre Xalatan 0,005% no dia 28, mas não alcançou o significado estatístico. No Japonês e em estudos dos E.U., PF-03187207 mostrou a um 20% a maior redução no PROCESSADOR DE ENTRADA/SAÍDA em 20 horas de cargo-dose comparada a Xalatan 0,005%, que alcançou o significado estatístico no estudo dos E.U., sugerindo um PROCESSADOR DE ENTRADA/SAÍDA mais sustentado que abaixa o efeito.
Depois dos resultados do estudo dos E.U., Pfizer decidiu não lançar um programa da fase 3 para PF-03187207 fora de Ásia. Após ter revisto os resultados deste estudo Japonês, Pfizer decidiu não lançar um programa Asiático da fase 3 para PF-03187207. NicOx e Pfizer estão actualmente nas discussões em relação aos direitos a PF-03187207, de permitir suas revelação e comercialização continuadas potencial. PF-03187207 é coberto pelo acordo companies do Agosto de 2004.
Michele Garufi, Presidente e CEO de NicOx, comentou: “Nós somos incentivados que os resultados do Japonês e de estudos dos E.U. são consistentes e ambos sugerem que a doação do óxido nítrico possa permitir uma pressão intraocular mais sustentada que abaixa o efeito. NicOx e Pfizer estão em discussões activas em relação aos direitos mundiais a PF-03187207, que nós acreditamos temos algum potencial comercial que deve ser realizado. Nós somos igualmente satisfeitos pelo progresso que foi feito no programa de investigação centrado sobre o retinopathy do diabético, onde nós esperamos um composto de chumbo será seleccionado na primeira metade do próximo ano.”
em Janeiro de 2008, NicOx anunciou que tinha assinado uma extensão de um ano de seu acordo Em março de 2006 da colaboração, que concede a Pfizer Inc os direitos exclusivos de aplicar a tecnologia dedoação nítrica proprietária de NicOx à pesquisa da descoberta da droga através do campo inteiro da oftalmologia.
Sob este acordo, a equipa de investigação comum de NicOx-Pfizer concentrará seus esforços em um programa em curso para identificar compostos dedoação nítricos para o retinopathy do diabético (veja a NOTA), com o objectivo de selecionar um composto de chumbo para a revelação durante a primeira metade de 2009. A pesquisa Activa sobre estes compostos foi iniciada depois da assinatura do acordo De março de 2006 e continua a fazer o bom progresso. Este acordo fornece para pagamentos de marco miliário potenciais totais do EUR 102 milhões para a revelação e o lançamento completos bem sucedidos do primeiro composto do programa.
Pfizer decidiu levar a cabo já não a pesquisa sobre os analogs dedoação nítricos do prostaglandin cobertos por este acordo.