Published on August 25, 2008 at 7:04 PM
S.A NicOx 宣布了剂量排列的第2阶段研究的结果进行与 PF‑ 03187207 在有青光眼的日本病人由其合作伙伴辉瑞制药有限公司公司 PF-03187207 是一个硝酸氧化物捐赠的前列腺素类似物。 研究被设计与 Xalatan (latanoprost) 比较 PF-03187207 几种剂量安全性和效力并且登记了有主要翼张角青光眼或视觉高血压的 112 名日本病人。
根据对昼夜眼压 (IOP) 的减少,与草拟比较, PF‑ 二大剂量; 03187207 显示了在 Xalatan 0.005% 的改善 11%,虽然这个研究没有满足其主要终点在日 28。 PF-03187207 看来是安全的和很好容忍了,当相反活动是温和的。
在 2008年 5月, NicOx 宣布了一个 215 患者美国剂量排列的第2阶段研究的结果, PF-03187207 大剂量显示在 Xalatan 0.005% 的 12% 改善在日 28,但是没有到达统计意义。 在日本人和美国研究, PF-03187207 显示了 20% 对 IOP 的更加巨大的减少在 20 时数之后剂量与 Xalatan 0.005%,比较在美国研究到达统计意义,建议降低作用的持续的 IOP。
在美国研究之后的结果,辉瑞制药有限公司决定不发动 PF-03187207 的一个第3阶段程序在亚洲外面。 在复核此日本研究的结果以后,辉瑞制药有限公司决定不发动 PF-03187207 的一个亚洲第3阶段程序。 NicOx 和辉瑞制药有限公司当前在关于权利的讨论对 PF-03187207,允许其潜在持续的发展和商品化。 PF-03187207 由公司的 2004年 8月协议包括。
米谢勒 Garufi, NicOx 的主席和 CEO,评论了: “我们鼓励日本人和美国研究的结果是一致的,并且两个建议氧化一氮捐赠可能允许降低作用的持续的眼压。 NicOx 和辉瑞制药有限公司在关于全世界权利的有效的讨论对 PF-03187207,我们相信有有些商业潜在应该发挥。 在于糖尿病视网膜病集中的研究方案取得了,我们希望的进展也喜欢我们铅化合物在明年的上半年将被选择”。
在 2008年 1月, NicOx 宣布它签署了其 2006年 3月协作协议一个一年扩展名,授予辉瑞制药有限公司公司专有权适用 NicOx 所有权硝酸氧化物捐赠的技术于药物在眼科学间的整个域的发现研究。
根据此协议,联合 NicOx 辉瑞制药有限公司研究小组将集中其成果一个持续的程序识别糖尿病视网膜病的硝酸氧化物捐赠的化合物 (参见附注),打算选择铅化合物发展的在前半 2009年期间。 对这些化合物的有效的研究在 2006年 3月协议的签名之后被启动了并且继续取得好进展。 此协议为 EUR 的总潜在的里程碑付款提供 102 百万第一种程序化合物的成功的充分的发展和生成的。
辉瑞制药有限公司决定不再继续处理对此协议包括的硝酸氧化物捐赠的前列腺素类似物的研究。
注意: 糖尿病视网膜病是视网膜故障由于糖尿病,可能导致盲目性。 高血糖可能损坏视觉血管,造成他们变得阻拦或泄漏流体。 频繁地视网膜或蛋白质定金积累的膨胀在视网膜的在这个疾病可以介入。 在某些情况下有新,异常船,发展可能闯进和流血眼睛的中心,导致盲目性。
糖尿病视网膜病在美国每年导致盲目性 12,000 个到 24,000 个新的案件并且表示盲目性的主导的原因在年岁的成人中的 20 到 74 年。 在美国, 40-45% 成人诊断与糖尿病有某个程度糖尿病视网膜病。 这对应到 3.4% 人口,也就是说 4.1 百万个美国成人 40 年和更老 (2004)。 除预防之外通过血糖水平的管理,糖尿病视网膜病的被设立的处理是激光手术。
NicOx (彭博: 考克斯:FP,路透社: NCOX.PA) 一家产品主导的 biopharmaceutical 公司投入调查药物的发展和远期商品化为满足的医疗需要的。 NicOx 在激动和心脏新陈代谢的疾病治疗区适用其所有权硝酸氧化物捐赠的技术 (NCEs)开发新的化学个体一个内部投资组合。
资源在 2008年集中于 naproxcinod、所有权 NCE 和第一种化合物的发展在抗发炎作用者 (CINOD) Cyclooxygenase 禁止的硝酸氧化物捐赠人选件类,是在第3阶段临床研究中骨关节炎的符号和症状处理的,当最后形势 3 结果期望。
在 naproxcinod 之外, NicOx 有一个传递途径包含多个硝酸氧化物捐赠的 NCEs,在内部地在开发中和以合作伙伴,包括辉瑞制药有限公司 Inc. 和 Merck & Co., Inc.,流行和服务不周到的疾病处理的,例如动脉粥样硬化、高血压、普遍眼病和慢性阻塞性肺病 (COPD)。
S.A NicOx 在法国总部设并且是列出的在 Euronext 巴黎证券交易所 (隔间 B : 中间盖帽)。
http://www.nicox.com
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