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在 PF-03187207 的 NicOx 更新和與輝瑞製藥有限公司的研究協作

Published on August 25, 2008 at 7:04 PM · No Comments

S.A NicOx 宣佈了劑量排列的第2階段研究的結果進行與 PF‑ 03187207 在有青光眼的日本病人由其合作夥伴輝瑞製藥有限公司公司 PF-03187207 是一個硝酸氧化物捐贈的前列腺素類似物。 研究被設計與 Xalatan (latanoprost) 比較 PF-03187207 幾種劑量安全性和效力并且登記了有主要翼張角青光眼或視覺高血壓的 112 名日本病人。

根據對晝夜眼壓 (IOP) 的減少,與草擬比較, PF&#8209 二大劑量; 03187207 顯示了在 Xalatan 0.005% 的改善 11%,雖然這個研究沒有滿足其主要終點在日 28。 PF-03187207 看來是安全的和很好容忍了,当相反活動是溫和的。

在 2008年 5月, NicOx 宣佈了一個 215 患者美國劑量排列的第2階段研究的結果, PF-03187207 大劑量顯示在 Xalatan 0.005% 的 12% 改善在日 28,但是沒有到達統計意義。 在日本人和美國研究, PF-03187207 顯示了 20% 對 IOP 的更加巨大的減少在 20 時數之後劑量與 Xalatan 0.005%,比較在美國研究到達統計意義,建議降低作用的持續的 IOP。

在美國研究之後的結果,輝瑞製藥有限公司決定不發動 PF-03187207 的一個第3階段程序在亞洲外面。 在覆核此日本研究的結果以後,輝瑞製藥有限公司決定不發動 PF-03187207 的一個亞洲第3階段程序。 NicOx 和輝瑞製藥有限公司當前在關於權利的討論對 PF-03187207,允許其潛在持續的發展和商品化。 PF-03187207 由公司的 2004年 8月協議包括。

米謝勒 Garufi, NicOx 的主席和 CEO,評論了: 「我們鼓勵日本人和美國研究的結果是一致的,并且兩個建議氧化一氮捐贈可能允許降低作用的持續的眼壓。 NicOx 和輝瑞製藥有限公司在關於全世界權利的有效的討論對 PF-03187207,我們相信有有些商業潛在應該發揮。 在於糖尿病視網膜病集中的研究方案取得了,我們希望的進展也喜歡我們鉛化合物在明年的上半年將被選擇」。

在 2008年 1月, NicOx 宣佈它簽署了其 2006年 3月協作協議一個一年擴展名,授予輝瑞製藥有限公司公司專有權適用 NicOx 所有權硝酸氧化物捐贈的技術於藥物在眼科學間的整個域的發現研究。

根據此協議,聯合 NicOx 輝瑞製藥有限公司研究小組將集中其成果一個持續的程序識別糖尿病視網膜病的硝酸氧化物捐贈的化合物 (參見附註),打算選擇鉛化合物發展的在前半 2009年期間。 對這些化合物的有效的研究在 2006年 3月協議的簽名之後被啟動了并且繼續取得好進展。 此協議為 EUR 的總潛在的里程碑付款提供 102 百萬第一種程序化合物的成功的充分的發展和生成的。

輝瑞製藥有限公司決定不再繼續處理對此協議包括的硝酸氧化物捐贈的前列腺素類似物的研究。

注意: 糖尿病視網膜病是視網膜故障由於糖尿病,可能導致盲目性。 高血糖可能損壞視覺血管,造成他們變得阻攔或洩漏流體。 頻繁地視網膜或蛋白質定金積累的膨脹在視網膜的在這個疾病可以介入。 在某些情況下有新,異常船,發展可能闖進和流血眼睛的中心,導致盲目性。

糖尿病視網膜病在美國每年導致盲目性 12,000 個到 24,000 個新的案件并且表示盲目性的主導的原因在年歲的成人中的 20 到 74 年。 在美國, 40-45% 成人診斷與糖尿病有某個程度糖尿病視網膜病。 這對應到 3.4% 人口,也就是說 4.1 百萬個美國成人 40 年和更老 (2004)。 除預防之外通過血糖水平的管理,糖尿病視網膜病的被設立的處理是激光手術。

NicOx (彭博: 考克斯:FP,路透社: NCOX.PA) 一家產品主導的 biopharmaceutical 公司投入調查藥物的發展和遠期商品化為滿足的醫療需要的。 NicOx 在激動和心臟新陳代謝的疾病治療區適用其所有權硝酸氧化物捐贈的技術 (NCEs)開發新的化學個體一個內部投資組合。

資源在 2008年集中於 naproxcinod、所有權 NCE 和第一種化合物的發展在抗發炎作用者 (CINOD) Cyclooxygenase 禁止的硝酸氧化物捐贈人選件類,是在第3階段臨床研究中骨關節炎的符號和症狀處理的,当最後形勢 3 結果期望。

在 naproxcinod 之外, NicOx 有一個傳遞途徑包含多個硝酸氧化物捐贈的 NCEs,在內部地在開發中和以合作夥伴,包括輝瑞製藥有限公司 Inc. 和 Merck & Co., Inc.,流行和服務不周到的疾病處理的,例如動脈粥樣硬化、高血壓、普遍眼病和慢性阻塞性肺病 (COPD)。

S.A NicOx 在法國總部設并且是列出的在 Euronext 巴黎證券交易所 (隔間 B : 中間蓋帽)。

http://www.nicox.com